雷达财经 文 | 杨洋 编 | 李亦辉

3 月 25 日，迈克生物（300463）宣布其四项化学发光试剂产品已获得欧盟公告机构 BSI 签发的 IVDR CE 认证。这些产品包括巨细胞病毒 IgG 抗体测定试剂盒、巨细胞病毒 IgM 抗体检测试剂盒、风疹病毒 IgG 抗体检测试剂盒和风疹病毒 IgM 抗体检测试剂盒，均采用直接化学发光法。认证的有效期从 2025 年 3 月 19 日至 2029 年 3 月 27 日。

这些产品的主要用途是对人血清或血浆中相应病毒抗体的定量或定性测定。获得 IVDR CE 认证意味着这些产品已具备进入欧盟市场的必要条件，有助于提升公司在海外市场的竞争力，并对其未来的经营产生积极影响。然而，实际的市场销售情况将受到多种不确定因素的影响，包括海外法规政策、监管环境、市场环境变化及汇率波动等。

天眼查资料显示，迈克生物成立于 1994 年 10 月 20 日，注册资本 61246.959 万人民币，法定代表人唐勇，注册地址为成都市高新区百川路 16 号。主营业务为体外诊断产品研发、生产、销售和相关服务。

目前，公司董事长为唐勇，董秘为史炜，总经理为吴明建，员工人数为 3362 人，实际控制人为唐勇、王登明、刘启林（持有迈克生物股份有限公司股份比例：11.11、7.43、5.41%）。

公司参股公司 18 家，包括 MACCURA BIOTECHNOLOGY （USA） LLC、四川省迈克实业有限公司、迈克医疗电子有限公司、上海迈可优生物科技有限公司、云南迈克科技有限公司等。

在业绩方面，公司 2021 年至 2023 年营业收入分别为 39.81 亿元、36.08 亿元和 28.96 亿元，同比分别增长 7.47%、-9.35% 和 -19.75%。归母净利润分别为 9.57 亿元、7.08 亿元和 3.13 亿元，归母净利润同比增长分别为 20.49%、-25.99% 和 -55.86%。同期，公司资产负债率分别为 30.84%、20.00% 和 18.57%。

在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险 210 条，周边天眼风险 348 条，历史天眼风险 3 条，预警提醒天眼风险 267 条。

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