迈克生物 ( 300463.SZ ) 公告称，公司于近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，产品名称为异常凝血酶原测定试剂盒（直接化学发光法），注册证编号为国械注准 20253400640，注册类别为Ⅲ类，有效期至 2030 年 3 月 25 日。该产品主要用于体外定量测定人血清或血浆中异常凝血酶原的含量，采用双抗体夹心法，主要用于动态监测肝癌患者的疾病进程或治疗效果。新产品的取得进一步丰富了公司产品项目菜单，有助于提升市场综合竞争力，对市场的拓展以及公司未来的经营将产生积极影响。但实际销售情况取决于未来市场推广效果，目前尚无法预测该产品对公司未来营业收入的影响。

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