联环药业 ( 600513.SH ) 公告称,公司近日收到国家药监局核准签发的福多司坦口服溶液《药品注册证书》。该药品用于支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎等呼吸道疾病的祛痰治疗。目前国内有 8 家厂家生产福多司坦口服溶液,2024 年前三季度全国医院销售额达 4484.34 万元。公司福多司坦口服溶液按照化学药品 3 类进行申报,本次获得药品注册证书视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。截至目前,该产品累计已投入研发费用约为 424.37 万元。本次获得《药品注册证书》预计不会对公司近期经营业绩产生重大影响。
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