福元医药 ( 601089.SH ) 公告称,公司收到国家药监局核准签发的 FY101 注射液《药物临床试验批准通知书》,同意开展用于高脂血症的治疗的临床试验。FY101 注射液为公司自主研发的化学药品 1 类创新药,目前国内外尚无同类型同靶点产品获批上市。截至目前,该项目累计研发投入约 2,925.35 万元。根据相关法律法规要求,药物在获得临床试验批准通知书后,尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。
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