联环药业 ( 600513.SH ) 公告称,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于 2 类改良新药 LH-2103 胶囊的《药物临床试验批准通知书》,并将于近期开展临床试验。该药品主要适用于治疗良性前列腺增生症,改善因良性前列腺增生的有关症状。目前国内外均未有上市,是公司自主研发的 2 类改良新药。截至目前,公司该项目累计已投入研发费用约为人民币 435.36 万元。根据相关法律法规要求,药物在获得药物临床试验批准通知书后,尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。
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