新华制药 ( 000756.SZ ) 公告称,公司收到国家药品监督管理局核准签发的氨茶碱片《药品补充申请批准通知书》,该产品通过仿制药质量和疗效一致性评价。氨茶碱片属于《国家基本药物目录》与《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录 ( 2023 年 ) 》甲类品种,2023 年中国公立医疗机构氨茶碱销售额约为人民币 6.51 亿元。本品通过仿制药质量和疗效一致性评价,有利于增强其市场竞争力。但药品销售业务易受到国内医药行业政策变动、招标采购、市场环境变化等因素影响,存在不确定性。
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