核心医疗近日宣布完成超 1 亿美元 D 轮融资,由正心谷资本、社保基金中关村专项基金(君联资本管理)、Prosperity7 Ventures、基石资本及产业投资方联合领投,德联资本与联新资本跟投。据悉,本轮融资将助力公司推进创新产品研发及国际化战略。
核心医疗成立于 2016 年,总部位于深圳南山智园,是一家致力于开发人工心脏、机械循环辅助装置等高端创新医疗器械产品研发生产的国家级高新技术企业。公司现已研发出新一代超小型全磁悬浮人工心脏—— Corheart 6 植入式左心室辅助系统。Corheart 6 血泵直径仅 34 毫米、厚度 26 毫米、重量约 90 克,较市场现有的磁悬浮人工心脏直径缩小 40%,重量减轻 50%。
2023 年 6 月 6 日,Corheart ® 6 正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,注册证编号为国械注准 20233120716。NMPA 对 Corheart ® 6 予以了积极评价:" 结构更简单、重量更轻、体积更小、功耗更低,在临床应用中,手术切口较小,患者恢复较快,适用人群更广,并可降低血泵热量导致的血栓风险。"
自成立以来,核心医疗持续引领人工心脏领域创新,其自研的 Corheart ® 6 植入式心室辅助系统(LVAD)、DuoCor ® 一体化全磁悬浮双心室辅助系统(BIVAD)以及 CorVad ® 介入式心室辅助系统(PVAD)均已先后通过了 NMPA 创新医疗器械特别审查程序申请,进入 " 绿色通道 "。这在加快产品上市进程的同时,进一步提升公司的市场竞争力。
此外,核心医疗于 2024 年 5 月在欧洲成功完成首例临床试验入组,成为中国首个在海外开展临床的人工心脏企业。公司自研的创新一体化全磁悬浮双心室辅助系统 DuoCor ® 已同步开展全球临床。作为一款 First-in-Class 的产品,DuoCor ® 将进一步确立核心医疗在心衰治疗领域的行业引领者地位,并为广大无 " 械 " 可用的全球终末期全心衰患者带来生的希望。
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