证券之星 06-12
东吴证券:给予千红制药买入评级
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东吴证券股份有限公司朱国广近期对千红制药进行研究并发布了研究报告《QHRD107 EHA 数据点评:Ⅱ a 期初步数据优秀,临床进展顺利》,给予千红制药买入评级。

千红制药 ( 002550 )

投资要点

事件:公司将于 2025 年 6 月 14 日在欧洲血液病学会年会(EHA)上汇报 QHRD107 Ⅱ a 期临床数据,维奈克拉 - 阿扎胞苷(VEN-AZA)复发 / 难治组 OS 显著延长,耐受性良好,整体数据优秀。

急性髓系白血病耐药、复发常见,存在未被满足的临床需求。自 2020 年 III 期 Viale-A 试验发表以来,维奈克拉和阿扎胞苷成为急性髓性白血病(AML)且不适合强化化疗患者的金标准一线治疗。但随访结果和真实世界研究表明,绝大多数患者面临复发和耐药风险。发表在《Haematologica》期刊的一项真实世界研究表明,62.7% 的患者在维奈克拉 + 去甲基化药物治疗后产生耐药复发,27.3% 的患者难治。这些患者在维奈克拉 + 去甲基化药物治疗无效后的 OS 仅为 2.3 个月。后续符合条件的患者接受靶向治疗和 FLT3 抑制剂干预后效果依然不佳,总体而言,R/R AML 仍存在未被满足的临床需求。

QHRD107 在 2025EHA 公布Ⅱ a 期数据,OS 大幅提升。QHRD107 为 CDK9 抑制剂,联用维奈克拉 + 阿扎胞苷治疗 R/R AML。本次公布的数据为 51 例患者数据,33 例患者(64.7%)既往接受过 VEN-AZA 治疗,22 例(43.1%)在 VEN-AZA 后复发,而 11 例患者(21.6%)为难治性。46 例可评估疗效的患者中,ORR 为 60.9%,cCR 为 41.3%。复发患者亚组 ORR 为 70.0%,cCR 为 45.0%;80mg 剂量组 ORR80%,cCR70.0%。在 VEN-AZA 难治 / 复发患者中,中位 OS 达 12.8 个月,相较其他干预方式明显延长,QHRD107 有效性良好。安全性方面,TRAE 主要为胃肠道反应,包括腹泻(84.3%),呕吐(54.9%)等。综合来看,QHRD107 在测试剂量下有效性优秀,耐受性良好,有望解决 R/R AML 领域未被满足的临床需求。

盈利预测与投资评级:我们维持原有预测,预计公司 2025-2027 年归母净利润为 4.43/5.12/6.09 亿元;对应当前市值 P/E 估值 25/22/18X,维持 " 买入 " 评级。

风险提示:原料药下游需求不及预期;集采风险;新药研发进展不及预期。

证券之星数据中心根据近三年发布的研报数据计算,华福证券有限责任公司陈铁林研究员团队对该股研究较为深入,近三年预测准确度均值为 61.42%,其预测 2025 年度归属净利润为盈利 3.86 亿,根据现价换算的预测 PE 为 29.2。

最新盈利预测明细如下:

该股最近 90 天内共有 3 家机构给出评级,买入评级 2 家,增持评级 1 家。

以上内容为证券之星据公开信息整理,由 AI 算法生成(网信算备 310104345710301240019 号),不构成投资建议。

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