证券之星 07-04
天士力:天士力生物已撤回科创板上市申请
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证券之星消息,天士力 ( 600535 ) 07 月 04 日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。

投资者:您好,我之前看到贵公司 2020 年提出的将公司生物医药部分业务分拆上市的计划,未来会继续这个计划吗?谢谢

天士力董秘:感谢您的关注。根据公司 2021 年《天士力医药集团股份有限公司关于子公司天士力生物医药股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市申请的进展公告》(临 2021-004 号),天士力生物已撤回首次公开发行股票并在科创板上市申请。目前无可披露的新的信息,相关事项请关注公司信息披露公告,谢谢。

投资者:请问贵公司在创新药方面最近有什么突破

天士力董秘:感谢您的关注。根据公司 2024 年年度报告,公司紧跟国际前沿新技术与新产品的升级换代,快速推进自主研发、产品引进、合作研发、投资市场许可优先权的 " 四位一体 " 药物创新研发模式,扩充公司在研管线,稳步推动现代中药、生物药、化学药研发进展,目前公司在研产品中有 33 款 1 类创新药。现代中药布局 23 款产品,17 款产品处于临床 II、III 期研究阶段,其中脊痛宁片、青术颗粒、安体威颗粒、香橘乳癖宁胶囊、苏苏小儿止咳颗粒、肠康颗粒、连夏消痞颗粒、三黄睛视明丸、T89 治疗慢性稳定性心绞痛适应症与 T89 防治急性高原综合症(AMS)已进入临床 III 期,安体威完成 III 期全部病例入组;芪参益气滴丸增加心衰(降低型与保留型)、养血清脑丸增加阿尔茨海默病适应症、芪参益气滴丸增加糖尿病肾病适应症、芪苓温肾消囊颗粒、胡黄连总苷胶囊完成 II 期全部病例入组;九味化斑丸、加参片临床 II 期试验入组中。生物药方面,普佑克适应症从急性 ST 段抬高型心肌梗死(心梗)治疗拓展至急性缺血性脑卒中(脑梗)治疗,IIIc 期研究充分证明了普佑克的有效性和安全性优势,结果发表于《LancetNeurology》(IF:46.5),并于世界卒中大会(WSC)做前沿报告,已申报生产;培重组人成纤维细胞生长因子 21 注射液 NASH 适应症 FDA 临床 Ia 期试验已完成统计报告;PD-L1/VEGF 双抗 B1962 注射液进入临床 II 期,Stro-002 国内临床 I 期已完成全部受试者入组;人脐带间充质干细胞注射液启动临床 I 期;同种异体脂肪间充质基质细胞注射液项目获得美国 FDA 和中国国家药品监督管理局临床试验许可;双靶点 CAR-T 完成研究者发起的临床研究,已申报 IND。化学药方面,治疗腓骨肌萎缩症的 PXT3003 临床 III 期全部受试者出组,进行数据统计分析;1 类创新药 PARP 抑制剂推进临床 II 期试验;1 类创新药抗抑郁 JS1-1-01 临床 II 期完成全部受试者出组。创新药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,新药研发过程中产品从研制、临床试验、上市审批到上市生产和商业化的周期长、环节多,容易受到技术、审评等不确定因素影响,未来产品市场竞争形势也将发生变化,公司将按相关国家有关规定积极推进上述研发项目,并及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。

投资者:请问贵公司关于 " 细胞免疫治疗 " 有哪些产品或者在研产品以及规划布局

天士力董秘:感谢您的关注。根据公司公告,公司人脐带间充质干细胞注射液项目已启动临床 I 期;同种异体脂肪间充质基质细胞注射液项目获得美国 FDA 和中国国家药品监督管理局临床试验许可,后续研发进展公司将根据信息披露相关规定进行公告,请您关注谢谢。创新药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,新药研发过程中产品从研制、临床试验、上市审批到上市生产和商业化的周期长、环节多,容易受到技术、审评等不确定因素影响,未来产品市场竞争形势也将发生变化,公司将按相关国家有关规定积极推进上述研发项目,并及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。

以上内容为证券之星据公开信息整理,由 AI 算法生成(网信算备 310104345710301240019 号),不构成投资建议。

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