证券之星消息,联环药业 ( 600513 ) 07 月 07 日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。
投资者:尊敬的董秘,您好!请问贵公司的 LH-1801 的代谢途径是仍经肝脏吗?是否有与达格列净相比毒副作用更低的预期。
联环药业董秘:尊敬的投资者您好,感谢您对公司的关注!公司 LH-1801 经过肝脏代谢,原形药和代谢产物进入血液循环后主要经尿液排出,部分经粪便排出,截至目前,现有的研究结果显示尿液和粪便总回收率高达 96% 以上。在以达格列净为阳性药的 I 期临床研究中,T2DM 受试者服用 LH-1801 片后 1,5-AG 降低作用明显优于达格列净组;安全性方面,T2DM 受试者单次、多次口服 LH1801 片后安全性和耐受性良好,TEAE 发生在胃肠系统、感染类疾病、各类检查和给药部位反应等,且多为 1 级,试验结时均转归为痊愈;TRAE 多发生在泌尿和生殖系统,与 SGLT2 抑制剂通过抑制葡萄糖肾脏重吸收,促使葡萄糖通过尿液排出体外的降糖机制有关,未发生严重程度≥ 2 级的 TRAE,未发生 SAE,未发生达格列净说明书中出现的超敏反应或糖尿病患者的酮症酸中毒事件。同时,LH-1801 片正同步开展在不同程度肝功能不全和肾功能不全受试者中 PK/PD 和安全性研究,安全性和耐受性均良好。请您持续关注公司发布的相关公告,谢谢。
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