证券之星消息,凯因科技 ( 688687 ) 07 月 07 日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。
投资者:董秘您好:请问培集成干扰素 α -2 注射液乙肝适应症的临床数据是否比特宝生物的派格宾更优秀。为何公司迟迟不公告该临床数据?
凯因科技董秘:您好,培集成干扰素 α -2 注射液是公司自主研发的新型长效干扰素,具有广谱抗病毒、抗肿瘤、增强免疫等作用,是追求慢性乙型肝炎临床治愈的药物之一。如有需披露的信息,公司将会严格依照法律法规及监管要求履行信息披露义务。感谢您的关注!
投资者:董秘你好:请问凯因科技的培集成干扰素 α -2 注射液在乙肝治疗上的疗效如何。为何迟迟得不到药监局的审评通过?
凯因科技董秘:您好,培集成干扰素 α -2 注射液是公司自主研发的新型长效干扰素,具有广谱抗病毒、抗肿瘤、增强免疫等作用,是追求慢性乙型肝炎临床治愈的药物之一。目前该产品上市申请已获国家药监局正式受理,后续审评进度及结果以监管部门公示及公司公告为准。感谢您的关注!
投资者:请问董秘:培集成干扰素 α -2 注射液乙肝适应症上市如果获批,会对凯因科技带来什么样的影响,请谈一下该药品上市后的市场预期、对公司的影响情况。
凯因科技董秘:您好,我国慢乙肝感染人群非常庞大,目前治疗率还处在较低水平,存在庞大的未被满足的临床治疗需求。培集成干扰素 α -2 注射液是公司自主研发的新型长效干扰素,具有广谱抗病毒、抗肿瘤、增强免疫等作用,是追求慢性乙型肝炎临床治愈的药物之一。该产品上市申请已获国家药监局正式受理,后续若顺利获批上市,公司将全力推进该产品商业化进程,助力实现乙肝功能性治愈远景目标。感谢您的关注!
投资者:请问董秘,截止 7 月 2 日,公司股东人数是多少?
凯因科技董秘:您好,截至 2025 年 6 月 30 日,公司股东人数为 9948 人。感谢您的关注!
投资者:请问董秘:公司的培集成干扰素 α -2 注射液在药监局有三个受理号在审批中,分别是 CXSL2500518CYSB2500078CXSS2400105,这些受理事项分别的什么内容。
凯因科技董秘:您好,CXSL2500518 系培集成干扰素 α -2 注射液新增适应症的临床试验申请,CYSB2500078 系培集成干扰素 a-2 注射液补充申请,CXSS2400105 系培集成干扰素 a-2 注射液成人慢性乙型肝炎适应症的上市许可申请。感谢您的关注!
投资者:请问董秘,公司派益生 ® 新增成人慢性乙型肝炎适应症的上市许可申请已于 2024 年 9 月获国家药监局正式受理,至今未能获批——请问公司是否跟踪这个药的审评过程。请告知该上市许可申请现在进入什么环节,究竟是什么原因造成长时间未能获批。
凯因科技董秘:您好,派益生 ® 新增成人慢性乙型肝炎适应症的上市许可申请尚在审评阶段,公司会持续关注该药品的审评进展,紧密配合监管部门要求。后续审评进度及结果以监管部门公示及公司公告为准。感谢您的关注!
投资者:敬的董秘你好衷心感谢你们不厌其烦回答投资者的提问。请问贵公司 2025 年 6 月 30 日 A 股股东人数是多少?谢谢
凯因科技董秘:您好,截至 2025 年 6 月 30 日,公司股东人数为 9948 人。感谢您的关注!
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