天风证券股份有限公司杨松 , 曹文清近期对百济神州进行研究并发布了研究报告《CDK4 抑制剂展现出优异早期疗效信号，后续将进入注册临床研究阶段》，给予百济神州买入评级。

百济神州 ( 688235 )

百济神州的 CDK4 抑制剂 BGB-43395 进度处于前列，有望成为全球第二款进入注册临床阶段的 CDK4 抑制剂

根据公司指引，BGB-43395 预计在未来的 6-12 个月内进入注册临床阶段。BGB-43395 目前开展了 3 项 I 期临床，试验方案涵盖了单药或联合内分泌疗法（ET，Endocrine Therapy）二线治疗，以及联合 ET 和 BCL2i 三线治疗 HR+/HER2-BC。

CDK4 抑制剂 BGB-43395 在多个体内外药效评估中均展现出 BIC 潜力 BGB-43395 相较现有 CDK4/6 抑制剂具有更高选择性。BGB-43395 在 GLP 毒理研究中表现良好，未见显著中性粒细胞减少或胃肠道毒性。百济神州的 BGB-43395 体内药代动力学数据符合预期，药效学活性强效。

CDK4 抑制剂 BGB-43395 具有更优抑制效力。目前 CDK4i 领域 FIC 的药物是进入 III 期临床的辉瑞的 PF-07220060，在 MCF-7 增殖实验中，BGB-43395 的抑制细胞增殖效力 IC?? 为 126nM，比 PF-07220060 更强（后者为 544nM），活性提升 4.3 倍，展现出卓越疗效。

后续随访时间延长，整体响应率有望大幅提升

从辉瑞披露的数据可以看到，CDK4 抑制剂 Atirmociclib 的中位起效时间是 3.6M。所以对同靶点药物，百济神州的 CDK4i 来说，3 个月的中位随访时间还未到中位起效时间。过往数据提示 CDK4/6i 的应答率随时间延长逐步提升，在 9 个月时达到最高应答概率。BGB-43395 在 3 个月的评估时间看到 240mg、400mg、600mg BID 联用组 SD+PR 为 67% ( 8/12 ) ，83%（5/6），75%（6/8），趋势较好。

盈利预测与投资评级

我们预计 2025-2027 年的营业收入为 375.17、450.24 和 540.34 亿元；预计 2025-2027 年的归母净利润 7.03、40.10 和 67.44 亿元。维持 " 买入 " 评级。风险提示：公司产品商业化进度不及预期风险、政策变动风险、研发进展不及预期风险、核心技术人员流失风险、市场竞争加剧风险

最新盈利预测明细如下：

该股最近 90 天内共有 10 家机构给出评级，买入评级 9 家，增持评级 1 家；过去 90 天内机构目标均价为 269.69。

以上内容为证券之星据公开信息整理，由 AI 算法生成（网信算备 310104345710301240019 号），不构成投资建议。