【安必平:人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒(实时荧光 PCR 法)取得医疗器械注册证】《科创板日报》9 日讯,安必平 ( 688393.SH ) 公告称,公司近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证(体外诊断试剂)》,产品为人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒(实时荧光 PCR 法),用于体外定性检测女性宫颈样本(宫颈脱落细胞)中的 18 种中高危型人乳头瘤病毒(HPV)DNA,并同时对其中的 HPV16 和 HPV18 型进行分型检测。该产品与公司现有 HPV 检测产品形成互补,进一步拓宽宫颈癌检测市场。同时,该注册证的取得有助于扩充公司在肿瘤筛查与诊断领域的战略布局。
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