【华熙生物:零缺陷通过美国 FDA 现场检查】《科创板日报》9 日讯,华熙生物 ( 688363.SH ) 公告称,公司于 2025 年 3 月 24 日至 28 日接受了美国 FDA 的 cGMP 现场检查,涵盖六大系统,检查产品范围为玻璃酸钠原料药。近日,公司收到 FDA 出具的检查报告,公司以零缺陷("0-483")通过本次现场检查。这是公司第五次通过 FDA 现场检查,表明公司高质量生产制造规范持续获得国际权威机构的认可。本次 " 零缺陷通过 " 为 FDA 对药品生产质量体系合规性的最高认可,标志着公司质量管理体系达到国际高标准。
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