"基石药业今年股价涨幅超 130%。"

作者：罗宾

编辑：tuya

出品：财经涂鸦（ID：caijingtuya）

公司情报专家《财经涂鸦》获悉，7 月 10 日，基石药业（2616.HK）其 RET 抑制剂普吉华（普拉替尼胶囊）由境外转移至境内生产的药品上市申请已获国家药监局（NMPA）批准。预计于 2026 年起，该产品在中国大陆市场的供应将由进口产品逐渐过渡为国内地产化产品。

基石药业首席执行官、研发总裁、执行董事杨建新博士表示：" 普吉华地产化上市申请获批是基石药业在药品全生命周期管理，特别是生产制造和质量管理体系上的又一个重要里程碑。此次获批意味着普吉华将实现从原料药（API）到制剂（DP）的完全本地化生产。这不仅将大幅度提高供应链的灵活性与韧性，确保产品稳定供应，更能提高可及性，惠及更多 RET 阳性患者，持续强化普吉华的市场影响力。"

普吉华是一种口服、每日一次、强效高选择性 RET 抑制剂。该药物最初由美国 Blueprint Medicines 公司开发，基石药业通过许可引进获得了该药物在大中华区的临床开发和商业化权益。

中国 NMPA 已批准普吉华用于治疗转移性 RET 融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）、RET 融合阳性甲状腺癌及 RET 突变甲状腺髓样癌（MTC）。

此前，普吉华已在美国以商品名 GAVRETO 上市销售，获批用于治疗转移性 RET 融合阳性非小细胞肺癌和 RET 融合阳性甲状腺癌。

7 月 10 日基石药业早盘涨超 4%，截至发稿，股价涨 4.93%。最新市值 72.6 亿港元。今年以来，公司股价涨幅 136.4%。多重进展推动了公司股价上涨。

7 月 3 日，公司首次披露了 CS2013（靶向 BAFF/APRIL）、CS2015（靶向 OX40L/TSLP）两款自主研发、针对自身免疫 / 炎症性疾病的双抗药物靶点。

7 月 7 日，公司公布了 PD-1/VEGF/CTLA-4 三特异性抗体 CS2009 的最新一期临床试验进展。CS2009 的全球多中心 I/II 期临床研究正在澳大利亚和中国开展。目前该药物在所有剂量下表现出良好的耐受性和药代动力学特征，每三周給药一次的方案得到良好支持，药效学数据也显示出有效的抗肿瘤活性。该药物的 Ia 期临床数据计划于 2025 年第四季度的国际学术会上公布。

7 月 8 日，公司宣布与 Istituto Gentili 就舒格利单抗（商品名：择捷美，Cejemly）在西欧和英国的商业化达成独家战略合作。舒格利单抗是首个在欧盟及英国获批联合化疗一线治疗 IV 期非小细胞肺癌全人群（不限组织学分型及 PD-L1 表达水平）的 PD-L1 单抗。

基石药业还于 7 月 9 日宣布了 1 亿股配售计划，预计募资净额 4.67 亿港元，将成为公司在今年完成的第二次配售融资。此前，公司在 4 月完成的配售中净募资 2.32 亿港元。

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