7 月 8 日，深圳北芯生命科技股份有限公司（下称 " 北芯生命 "）披露科创板 IPO 申请二轮问询回复，针对集采政策对其主要产品 IVUS（覆盖血管内超声）系统的影响，公司称 2024 年集采后境内 IVUS 成像导管的销售价格较集采前下降 24% — 32%，但带量采购后公司预计销售量有望快速增长。

据招股书介绍，北芯生命主要产品为心血管疾病精准诊疗创新医疗器械，包括 IVUS 诊断系统、FFR（血流储备分数）测量系统，公司主要通过销售一次性使用耗材实现收入。2024 年，IVUS 系统占公司总营收比例为 68.62%。

北芯生命在问询回复中介绍，2019 年 7 月，国务院办公厅印发《治理高值医用耗材改革方案》，目前高值耗材集中带量采购已逐步实现常态化。公司核心产品 IVUS 成像导管于 2023 年 8 月被纳入集中带量采购范围，2024 年 5 月开始，全国各省份陆续执行 IVUS 带量采购，截止 2024 年底所有省份已正式执行 IVUS 带量采购。

上交所问询函要求北芯生命结合在手订单以及期后业绩情况，分析行业政策变动是否对公司业绩有重大不利影响，公司经营业绩是否存在下滑的风险。

北芯生命回复称，集采使 IVUS 中标价格下降，将提升患者支付能力，有利于 IVUS 渗透率进一步提升。公司表示，2024 年集采后境内 IVUS 成像导管的销售价格较集采前的价格下降幅度在 24%-32% 之间，但受益于集采后销售量的快速增长，2024 年公司该产品境内销售量及营业收入较 2023 年分别增长 204.6% 和 108.4%。

北芯生命进一步表示，虽然集采后销售单价有较大下降幅度，但受益于 IVUS 成像导管单位成本的快速下降，集采后的毛利率仍将维持较高水平，同时带量采购后发行人预计销售量有望快速增长，公司预计境内 IVUS 成像导管销售收入及毛利额未来将有较大增长。

北芯生命冀望 " 以价换量 "，推动核心产品 IVUS 未来实现较大增长，但公司目前仍未摆脱亏损，且 IVUS 系统市场竞争也日趋激烈。

财报数据显示，2022 年—2024 年，北芯生命营业收入分别为 9245.19 万元、1.84 亿元和 3.166 亿元，净利润分别为 -3.004 亿元、-1.552 亿元和 -5373.97 万元，高居不下的销售费用是造成北芯生命亏损的重要原因之一。

上述报告期内，公司销售费用分别为 7588.23 万元、10299.1 万元和 10958 万元，占营业收入的比例分别为 82.08%、55.98% 和 34.61%。尽管公司销售费用占营收比例持续下降，但仍显著高于同行可比公司，据北芯生命招股书披露，2022 — 2023 年，同行可比公司销售费用率平均值分别为 26.04%、23.25%。

与此同时，目前国内市场上的 IVUS 产品，除波士顿科学和飞利浦等跨国公司外，包括恒宇医疗、开立医疗、博动医疗和全景恒升等本土企业也有相关产品陆续上市，北芯生命未来能否扭亏为盈仍有待时间检验。