｜ 2025 年 7 月 14 日 星期一 ｜

NO.1 迪哲医药舒沃替尼片被纳入最新版 NCCN 指南

迪哲医药的舒沃哲 ®（ZEGFROVY ®，通用名：舒沃替尼片）被纳入美国国立综合癌症网络（NCCN）非小细胞肺癌指南推荐，用于治疗经治表皮生长因子受体（EGFR）20 号外显子插入突变（exon20ins）非小细胞肺癌（NSCLC）。舒沃哲 ® 成为全球唯一纳入国际权威肺癌指南的 EGFR exon20ins NSCLC 小分子靶向药。

点评：此次获批标志着 " 中国研发、全球标准 " 的可行性，新药企业应当早期规划国际临床与注册策略。政策层面或也可建立创新药分层评价体系，给予源头创新制度性激励。

NO.2 瑞康医药韩春林辞任董事、副总裁

瑞康医药 7 月 13 日公告，公司董事、副总裁韩春林因个人原因申请辞去公司董事、副总裁职务以及公司及子公司的所有其他职务，辞职后将不再担任公司及控股子公司任何职务。

点评：几天前，瑞康医药刚刚抛出 " 高管留置通知 " 与 " 股份回购公告 "。彼时，公司公告，董事、董秘兼副总裁李喆被济南市济阳区监察委员会实施留置，李喆正是瑞康医药今年初一场争议交易的核心人物。韩春林的突然辞职是否与这些事项有关，还需等待公司正面回应。

NO.3 百利天恒定向增发获上交所审核通过

7 月 13 日，百利天恒公告收到上交所出具的《关于四川百利天恒药业股份有限公司向特定对象发行股票的交易所审核意见》，百利天恒向特定对象发行股票申请符合发行条件、上市条件和信息披露要求。上交所将在收到公司申请文件后提交中国证监会注册。

点评：百利天恒定增获上交所审核通过，标志着其融资计划迈出关键一步。此次定增符合监管要求，若后续获证监会注册通过，将增强公司资本实力，助力研发投入或业务扩张。作为创新药企，百利天恒近年持续加码新药布局，此次融资可能进一步支撑其创新管线推进。

NO.4 *ST 苏吴收到《行政处罚事先告知书》

7 月 13 日，*ST 苏吴收到中国证监会下发的《行政处罚事先告知书》。公司存在未如实披露实际控制人；虚增营收、成本及利润；未按规定披露关联方非经营性资金占用等情况。

点评：由于公司触及《上海证券交易所股票上市规则》规定的重大违法强制退市情形，可能被实施重大违法强制退市，还可能面临投资者索赔风险。

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