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国产HPV疫苗龙头万泰生物上市以来首次半年度预亏,预计亏损超1.3亿元
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7 月 14 日,万泰生物发布 2025 年半年度业绩预亏公告,公司预计 2025 年半年度的净亏损为 1.3 亿元到 1.6 亿元,这是公司自 2020 年上市以来,首次半年度预亏。公司表示,疫苗板块受行业政策调整及市场竞争等因素影响,短期销售承压,收入及利润同比显著下滑。

接力二价 HPV(人乳头瘤病毒)疫苗的九价 HPV 疫苗,成为公司下半年业绩复苏的关键。上个月,万泰生物的 " 馨可宁 9" 在国内获批,作为全球第二款九价 HPV 疫苗,其国内定价不足同类进口疫苗的一半。

两大板块短期销售均承压,去年 HPV 疫苗销量下滑超 40%

作为首个国产二价 HPV 疫苗的拥有者,万泰生物的收入由疫苗和体外诊断两大板块构成,后者对公司的收入贡献更大,去年超过 70%。

对于今年上半年业绩预亏,万泰生物分板块给出了解释。一是疫苗板块受行业政策调整及市场竞争等因素影响,短期销售承压,收入及利润同比显著下滑;二是体外诊断板块受政府集采降价、检验套餐解绑等因素影响,在政策利好逐步释放、带动业绩向好之前,需要一段时间沉淀消化,短期内销售收入亦承压。两者对公司整体净利润造成阶段性影响。

实际上,万泰生物的业绩下滑始于 2023 年,从 2023 年中报至今,公司每年中报和年报都出现营业收入、归母净利润 " 双降 ",疫苗产品的销量下滑日益明显。比如,2023 年公司疫苗产品产、销量分别同比减少 13.13%、41.94%,2024 年分别同比减少 64.66% 和 42.40%。

无论是沃森生物的二价 HPV 疫苗获批,还是默沙东的进口九价 HPV 疫苗扩龄至 9 — 45 岁女性,均加剧了二价 HPV 疫苗的竞争。今年 6 月," 馨可宁 9" 成为国内唯一一款国产九价 HPV 疫苗,是助力万泰生物下半年扭转业绩的关键产品。

据了解," 馨可宁 9" 定价 499 元 / 支,定价约为进口九价 HPV 疫苗的 40%。在沃森生物、康乐卫士、瑞科生物等竞争对手的产品追上来之前,万泰生物有较为明显的价格优势。

不过,默沙东已经 " 杀 " 进了男性市场,万泰生物还得继续追赶。今年 4 月,默沙东的四价、九价 HPV 疫苗男性适应证已在国内获批,同月,万泰生物九价 HPV 疫苗的男性Ⅲ期临床试验刚完成首例受试者入组。

正推进九价 HPV 疫苗预认证,疫苗板块仍有 10 多个产品在研

尽管疫苗产品的收入及利润同比显著下滑,但万泰生物对 HPV 疫苗仍有信心。根据万泰生物 7 月 8 日公布的投资者关系活动记录表,公司正在全力推进九价 HPV 疫苗的 WHO(世界卫生组织)PQ(预认证)认证进程。资料显示,公司的二价 HPV 疫苗已经在海外获得 20 余个国家的市场准入,纳入 8 个国家的免疫规划项目。

关于未来疫苗研发管线布局,万泰生物表示,一方面,在已上市的二价 HPV 疫苗和九价 HPV 疫苗基础上,按计划推进更高价次 HPV 疫苗的研发,持续保持在 HPV 疫苗领域的优势;另一方面基于引进的二十价肺炎疫苗,搭建菌苗技术平台,驱动包括二十价肺炎疫苗在内的更多新产品的开发。同时,公司聚焦全生命周期健康管理,重点布局可以提升生活品质的疫苗产品。

记者注意到,万泰生物在疫苗板块的布局非常广泛。根据 2024 年年报,公司有二十价肺炎结合疫苗、重组带状疱疹病毒疫苗、重组三价轮状病毒亚单位疫苗、重组呼吸道合胞病毒疫苗、第三代 HPV 疫苗、冻干水痘减毒活疫苗、新型冻干水痘减毒活疫苗(VZV-7D)、四价手足口病毒灭活疫苗、鼻喷三价流感减毒活疫苗和通用流感疫苗等 10 多个产品在研。

其中,研发进展最快的冻干水痘减毒活疫苗已经完成Ⅲ期临床,正在生产申报准备中;冻干水痘减毒活疫苗(VZV-7D)已经完成Ⅱ期临床,Ⅲ期临床筹备中;二十价肺炎球菌多糖处于临床试验 I 期阶段。其余的疫苗项目则处于早期研究阶段。

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