近期,港股创新药持续高温,7 月以来,恒瑞医药港股涨幅已超 30%,较 A 股溢价超 10%。今天,百济神州、石药集团、中国生物制药、信达生物继续领涨板块,带动港股创新药 ETF(513120)上涨近 3%。
与此同时,又有一家创新药公司正在冲刺港股 IPO。格隆汇获悉,BlissBio Inc.-B ( 简称 " 百力司康 " ) 于 6 月 29 日递表港交所,以 18A 章规则寻求港股上市,由高盛、华泰国际、建银国际担任联席保荐人。
百力司康是一家处于临床阶段的生物医药公司,针对肿瘤领域开发下一代抗体偶联药物 ( ADC ) 。
两年前,百力司康与卫材的 20 亿美金 BD 合作曾引起了市场的广泛关注,但是招股书显示这项合作将逐渐终止,也导致市场对公司的前景产生了担忧。
01
两名 60 后女博士携手创业,与卫材深度绑定,高瓴押注
百力司康由魏紫萍博士和周宇虹博士于 2017 年创办,2024 年 9 月在开曼群岛注册成立为豁免有限责任公司,总部位于浙江省杭州市钱塘区。
从 2018 年到 2023 年,百力司康进行了五轮境内融资,合计募集资金约 8.74 亿元。
公司的机构投资者包括夏尔巴投资、高瓴、东方富海、卫材、VMS、Cormorant 等。2023 年 5 月,在卫材参与的 B+ 轮投资中,公司的估值约 22 亿元。
截至 2025 年 6 月 20 日,魏紫萍和周宇虹分别持有公司 15.71%、10.48% 的股份,高瓴、东方富海分别持股 11.7%、11.55%,珠海夏尔巴和 Sherpa Healthcare 分别持股 9.21%、5.72%,卫材持股 7.75%。
魏紫萍博士和周宇虹博士在制药业都拥有超过 25 年的经验。
魏紫萍博士今年 59 岁,目前任执行董事、董事长及首席执行官。她先后获中国科学技术大学化学学士、新泽西州立罗格斯大学的化学博士学位,曾担任美国华人生物医药科技协会主席。
在创办百力司康之前,魏紫萍博士曾在 Novavax Inc.、阿斯利康、MedImmune、百时美施贵宝等公司从事研发和管理相关的工作。
周宇虹博士今年 60 岁,目前任执行董事兼首席科学官,主要负责本公司的临床前研发管理及技术创新。她先后获得复旦大学生物化学学士学位及遗传学硕士学位、新泽西州立罗格斯大学微生物学及分子遗传学博士学位。
此前,周宇虹博士曾在 Morphotek,Inc. 担任抗体开发高级总监,这家公司目前是卫材的子公司。可以说,百力司康的发展深受卫材的影响。
2023 年 4 月,百力司康与卫材签订合作协议,向卫材授予在全球(不包括大中华区)开发和商业化 BB-1701 的选择权。根据协议,百力司康或能获得总计高达 20 亿美元的开发与商业化里程碑付款以及销售分成。根据 BB-1701 合作协议,卫材已向百力司康支付预付款和开发里程碑付款,并开展乳腺癌 2 期临床试验。
不过据招股书,2025 年 5 月,卫材又与百力司康订立了逐渐终止合作协议。这意味着 20 亿美元的后续合作款项将很可能化为泡影。
02
专注于 ADC 领域,核心管线处于 II 期临床阶段,竞争激烈
百力司康是一家处于临床阶段的生物制药公司,致力于开发下一代抗体偶联药物(ADC),以解决目前肿瘤治疗中重要的未满足的需求。
ADC(抗体药物偶联物)是一种结合抗体靶向性和细胞毒素杀伤力的抗癌药物,通过精准识别癌细胞并释放毒素,减少对正常细胞的损伤,有着 " 智能生物导弹 " 和 " 魔法子弹 " 之称。
目前,在港 A 股上市公司中,重点研发 ADC 药物的公司主要包括荣昌生物、映恩生物、百利天恒等。
百力司康目前正在推进 4 个处于临床阶段的 ADC 候选药物。
产品管线以及各临床阶段候选药物的开发状况,来源:招股书
核心产品 BB-1701
百力司康的核心产品 BB-1701(核心产品)是一种人类表皮生长因子受体 2(HER2)靶向型艾立布林 ADC 候选药物,以满足 TOP1-i ADC 经治患者(包括优赫得经治患者)尚未满足的大量需求,主要针对乳腺癌(BC)、非小细胞肺癌(NSCLC)和潜在的其他 HER2 表达癌症。
人类表皮生长因子受体 2 ( HER2 ) 是具有酪氨酸激酶活性的表皮生长因子受体家族成员。HER2 过度表达或突变被公认为是一些高发癌症(包括乳腺癌、非小细胞肺癌和胃癌)的主要诱因。
目前针对优赫得(第一三共旗下一款 HER2 靶向 ADC 药物)经治转移性乳腺癌尚无获得批准的疗法,且多项临床研究已显示 TOP1-i ADC 及其他 HER2 靶向药物的局限性。
根据目前在美国、欧洲、日本及中国进行的 2 期研究,BB-1701 已经显示具有较好的疗效以及可控的安全性,尤其是在 260 名患者中只有三例 ILD(两例 1 级,一例 2 级),较优赫得有所改善。
目前,全球仅有 4 款获批的 HER2 ADC 药物,分别为:罗氏制药的赫赛莱、第一三共╱阿斯利康的优赫得、荣昌生物的爱地希、恒瑞的艾维达。
此外,还有 17 个针对乳腺癌的 HER2 ADC 候选药物处于 2 期或更后阶段。
全球已上市 HER2 ADC 药物,来源:招股书
不过,在百力司康专注的细分领域,公司进展相对较快。目前尚无获批用于优赫得治疗后转移性乳腺癌患者的疗法,BB-1701 是在优赫得治疗后 HER2 ADC 试验中进展最快的候选药物。
尽管如此,百力司康面临的竞争依然不乐观。虽然说在细分领域当中公司的进度较为靠前,但是极为细分的适应症也意味着有限的市场空间;随着适应症的拓展,公司必然要面对上述近 20 款在研管线的竞争。
关键产品
除核心产品外,百力司康还有其他三种处于临床阶段的 ADC,目前所有管线资产都拥有完全的全球权利。
BB-1705,靶向表皮生长因子受体 ( EGFR ) 且含艾立布林的 ADCBB-1705 是用于治疗后线表皮生长因子受体 ( EGFR ) 表达肿瘤的开创性疗法,目前处于一期临床开发阶段。
BB-1712,靶向 B7-H3 且含艾立布林的 ADCBB-1712 靶向 B7-H3 表达的实体肿瘤,目前正处于 1 期临床开发阶段。
BB-1709,靶向 CD73 且含 MMAE 的 ADC 目前,尚无获批上市的分化抗原 73(CD73)(一种在多种癌症中过度表达的蛋白质)靶向 ADC。BB-1709 将成为靶向 CD73 的同类首创 ADC,目前正处于 1 期临床开发阶段。
03
尚无产品上市,面临优先股相关的赎回负债风险
目前,百力司康没有任何候选药物获得上市批准,因此没有从产品销售中获得收入,其收入主要来源于与卫材的合作款项。
2023 年、2024 年(报告期),百力司康的收入分别为 1.8 亿元、2260 万元,几乎全部来自于与卫材订立的临床试验合作开发协议,主要是合作里程碑付款及向卫材提供研发相关服务等的收益。
报告期内,百力司康分别产生年度亏损 2.06 亿元、5.57 亿元。2024 年年内亏损有所增加,主要原因是公司发行的优先权相关的赎回权的估值提高,导致赎回负债的账面值发生更大的变动。
关键财务数据,来源:招股书
作为一家研发阶段的创新药公司,研发开支是百力司康成本结构的主要组成部分。2023 年及 2024 年,公司的研发成本总额分别为 1.44 亿元、1.2 亿元。截至 2024 年年末,公司的内部研发团队由 95 名成员组成。
除内部研发活动以外,百力司康也与 30 多家 CRO 合作。报告期内,公司向五大供应商作出的采购额占比分别为 56.5% 及 41.3%。其中,最大的供应商是卫材,采购额占比分别为 29.7% 及 13.7%。
截至 2024 年年末,百力司康的资产负债表录得负债净额 12.64 亿元。主要是因为与优先股相关的赎回负债所致,如果公司能成功上市,这些优先股将转换为普通股。
汇总财务状况表概要,来源:招股书
截至 2024 年年末,百力司康账上的现金及现金等价物约 4.32 亿元,招股书根据一系列假设,预估这一现金将能够维持约 27 个月的运营。
总体而言,百力司康当初与卫材的合作引起了市场的广泛关注,但是招股书显示合作将逐渐终止,导致市场对公司的前景产生了担忧;未来公司能否顺利推进产品的研发,最终实现产品上市销售,格隆汇将保持关注。
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