以岭药业 ( 002603 ) 要点

事件：近日，公司控股子公司以岭 ( 澳门 ) 有限公司收到澳门特别行政区政府药物监督管理局核准签发的《中成药注册证明书》，芪防鼻通片成为澳门首款获批上市的中成药创新药 ( OTC ) ，用于治疗持续性变应性鼻炎。

点评：研发投入持续加大，中药新药成果丰硕：2024 年，公司研发投入 9.08 亿元，占营收比重为 13.94%，同比 +4.88pp，处于同行业领先水平。作为国内创新中药领域头部企业，公司始终将科技创新作为企业发展的主要驱动力，不断推进新产品研发，丰富已上市产品的科技内涵。2024 年，柴黄利胆胶囊新药注册申请和连花御屏颗粒药物临床试验申请获国家药监局受理。2025 年初，芪防鼻通片在国内正式批准上市，用于治疗持续性变应性鼻炎；近日，该药品获批成为澳门第一款中成药创新药，有望扩大境外销售的市场空间。今年 4 月芪桂络痹通片的新药注册申请和 7 月公司申报注册的首个经典名方品种半夏白术天麻汤颗粒也收到了国家药监局的正式受理。目前，公司有 6 个中药新药品种处于临床阶段。

25Q1 业绩拐点已现，全年业绩有望逐季向好，化药新药研发值得期待：2024 年部分呼吸系统产品临近有效期，公司冲减相关产品销售收入，并对临近有效期存货计提了资产减值损失，加之 24 年收入减少、原材料价格上涨导致毛利率下降、研发保持较高投入等原因，导致 24 年经营业绩亏损。25Q1 公司营收 23.58 亿元，同比 -6.52%；归母净利润 3.26 亿元，同比 +7.25%；扣非归母净利润 3.25 亿元，同比 +11.23%。其中，营收的同环比降幅明显收窄，估计与核心品类的渠道库存和发货节奏逐步恢复有关；毛利率和净利率较上年同期有所改善，估计与产品收入结构调整和期间费用率下降有关。我们预计全年业绩有望逐季向好。公司的全资子公司以岭万洲作为化生药板块的运作平台，持续加大一类创新药的研发力度，目前已有 4 个品种处于临床及申报上市阶段，其中苯胺洛芬注射液的 NDA 申请已获受理，该产品上市后将为广大术后疼痛患者提供毒副作用较少、镇痛效果较好的非甾类镇痛抗炎药的静脉给药剂型。此外，用于治疗急性髓性白血病的 XY0206 片处于Ⅲ期临床阶段。

盈利预测、估值与评级：考虑到呼吸类产品需求的理性回落及院内外市场的波动，下调 25-26 年归母净利润预测为 12.90/14.57 亿元 ( 较上次下调 33%/39% ) ，新增 27 年归母净利润预测为 16.41 亿元，现价对应 PE 为 19/17/15 倍。公司是创新中药龙头，在呼吸和心脑血管领域优势显著。在络病理论指导下，形成了具有竞争力的研发体系和产品储备，科创成果将持续落地，维持 " 买入 " 评级。

风险提示：药品集采降价风险；新药研发失败或者市场推广不及预期。

( 研报来源：光大证券 王明瑞 , 黄素青 )