平安证券股份有限公司叶寅 , 韩盟盟近期对苑东生物进行研究并发布了研究报告《提升超阳药业持股比例,加码创新药布局》,给予苑东生物增持评级。
苑东生物 ( 688513 )
事项:
公司近期公告,拟受让上海超阳药业原股东吴汉超、齐力佳所持部分股份,其中,拟以 810 万元受让吴汉超所持上海超阳 7.9545% 的股权;拟以 1158 万元受让齐力佳所持上海超阳 11.3636% 的股权。本次交易完成后,公司间接持有上海超阳的股权比例由 11.3636% 提升至 30.6816%,上海超阳将成为公司施加重大影响的参股公司。
平安观点:
上海超阳药业专注于抗肿瘤和自免领域 FIC 或 BIC 药物开发,HP-001 项目展现出 BIC 潜力。依托蛋白质稳态技术和计算机辅助药物设计两大技术平台,不断推进分子胶、PROTAC 和 DAC 等创新化合物结构设计和合成等核心技术的突破。HP-001 是一种新型口服 CRBN 基础的分子胶降解剂,临床前研究表明,其在降解效力和选择性方面优于已获批的免疫调节药物和下一代候选药物(如 Mezigdomide、Cemsidomide 等),在克服耐药机制的同时最小化在靶、脱靶毒性,展现 BIC 潜力。目前 HP-001 正在开展 1 期临床试验,尚未发现严重不良事件和剂量限制性毒性,且在低剂量组已观察到患者症状改善。HP-002 是新一代具备透脑能力、靶向 BTK 的 PROTAC 分子,临床前研究表明,其对多种 BTK 突变株表现出 BIC 体外活性,在两种不同的体内药效模型中呈现出优于临床分子 NX-5948 的体内活性,预计 2025 年 Q4 申报 IND。
高壁垒复杂制剂和新药研发取得突破。1)在精麻药领域,2024 年共完成米达唑来口服溶液、氨酚羟考酮缓释片、硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊等 6 个产品申报生产,盐酸纳布啡注射液、酒石酸布托啡诺 2 个产品获批;2)改良型新药方面,完成水合氯醛口服溶液、氨酚羟考酮缓释片国内首家报产,此外还有 EP-0203XR 等多个特色改良型新药在研;3)复杂制剂方面,全面布局单剂量鼻喷及多剂量鼻喷制剂管线,2024 年新增 4 个产品立项,共 9 个鼻喷剂在研,其中盐酸纳洛酮鼻喷剂已于 2024 年 9 月申报 FDA,加快国际化。4)新药研发方面,EP-0108 胶囊获得 CDE 临床试验默示许可,用于恶性血液瘤治疗;EP-0146 片先后获 CDE 和 FDA 临床试验默示许可,用于治疗晚期实体瘤;高选择性 PARP1 抑制剂 EP-0186 片已提交 CDE 临床试验申请,并于 2025 年 1 月提交 FDA 临床试验申请,均已受理,用于晚期实体瘤治疗;麻醉镇痛 EP-9001A 完成 1b 期临床研究;ADC 创新药 YLSH003 正在 IND 申报准备阶段。
主业稳健增长,创新药持续兑现,维持 " 推荐 " 评级。舒更葡糖钠注射液纳入第十批集采,其 2024 年前三季度收入占比 6.26%,预计 2025 年集采落地执行后因降价其收入规模承压;同时 2025 年度股权激励和员工持股计划合计摊销费用约 1900 万元。因此我们将公司 2025-2026 年净利润预测下调至 2.70 亿、3.11 亿元(原预测为 3.64 亿、4.57 亿元),预计 2027 年净利润为 3.67 亿元。当前股价对应 2025 年 PE 为 28 倍,考虑到公司创新药逐步迎来兑现期,维持 " 推荐 " 评级。
风险提示:1)研发风险:研发项目具备失败获进度不及预期可能;2)新产品放量不及预期风险:公司商业化品种较多,存在放量不及预期风险;3)业务出海不及预期风险:公司出海进度存在不及预期可能。
证券之星数据中心根据近三年发布的研报数据计算,德邦证券周新明研究员团队对该股研究较为深入,近三年预测准确度均值为 69.33%,其预测 2025 年度归属净利润为盈利 3.3 亿,根据现价换算的预测 PE 为 22.97。
最新盈利预测明细如下:
该股最近 90 天内共有 7 家机构给出评级,买入评级 5 家,增持评级 2 家。
以上内容为证券之星据公开信息整理,由 AI 算法生成(网信算备 310104345710301240019 号),不构成投资建议。
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