创新药今年行情太牛了,整个医疗保健板块年内涨了 48.6%,仅次于金融板块:
看个股行情更是牛的一塌糊涂,三生制药年内涨幅高达 360%、荣昌生物高达 376%、翰森制药这样的千亿巨头都涨了近 1 倍: $ 三生制药 ( 01530 ) $ $ 荣昌生物 ( 09995 ) $ $ 翰森制药 ( 03692 ) $
如此火热的情况下,维立志博此时招股,必将火爆香江内外! $ 维立志博-B ( 09887 ) $
维立志博于 2012 年成立,是一家临床阶段生物科技公司,专注于肿瘤、自身免疫性疾病及其他重大疾病新疗法的发现、开发及商业化。公司拥有 1 款核心产品 LBL-024(处于注册临床阶段的 PD-L1 与 4-1BB 双特异性抗体)、13 款其他候选药物(包括 5 款临床阶段候选药物及 8 款临床前阶段候选药物):
由于公司的药品尚处于研发阶段,因此没有任何收入,去年的净亏损在 3 亿左右:
从在研产品来看,最核心的是 LBL-024,一种 PD-L1 与 4-1BB 双特异性抗体。其为针对肺外神经内分泌癌的全球首款处于注册临床阶段的靶向 4-1BB 受体的疗法。LBL024 亦有 望成为治疗晚期肺外神经内分泌癌的首款获批药物。此外,于 2024 年 10 月自国家药品监督管理局获得 LBL-024 治疗后线晚期肺外神经内分泌癌的突破性疗法认定,并于 2024 年 11 月自美国食品药品监督管理局获得 LBL-024 治疗神经内分泌癌的孤儿药认定。
LBL-024(作为单药疗法及联合其他疗法)可用于治疗晚期肺外神经内分泌癌、小细胞肺癌、胆道癌、非小细胞肺癌及其他实体瘤,目前,研发进度最快的是治疗肺外神经内分泌癌。
公司预计 2026 年三季度向国家药监局申请 LBL-024 用于肺外神经内分泌癌的上市申请,获批时间恐怕要等到 2027 年底了。
从市场规模来看,2024 年,肺外神经内分泌癌的患者数量为 1.72 万人,接受三线治疗的患者数量为 1100 人:
维立志博的 LBL-024 用于肺外神经内分泌癌的三线及以上治疗,联合化疗,可以用于一线,但联合用药的临床进度处于二期,上市时间恐怕要到 2029 年。
即使全部获批,肺外神经内分泌癌 2030 年的市场规模也不过 48 亿。
由此来看,LBL-024 在美国被定位治疗神经内分泌癌的孤儿药认定是有道理的。
这里解释下,一线治疗指的是患者最先使用的药物,待疾病恶化后,需要使用其他药物,后面的药物按照使用顺序,被成为二线疗法或三线疗法,等三线疗法无效后,基本就进入生命末期了。
孤儿药则指的是罕见药,一般患者数量较少,很少有企业愿意耗巨资进行研发。
LBL-024 还可以用于治疗其他癌症,虽然市场规模要比神经内分泌癌的空间要大很多,但一方面临床进度最快的也处于二期,另外,大药市场的竞争更加激烈,LBL-024 能否脱颖而出,普通投资者一般难以判断:
除了核心产品 LBL-024 外,维立志博另外一款研发进度较快的产品是 LBL-034,为同时靶向 GPRC5D 与 CD3 的双特异性 T-cellengager。目前正在评估于中国进行的 I/II 期试验中 LBL-034 治疗复发性╱难治性多发性骨髓瘤的治疗潜力。根据弗若斯特沙利文的资料,包括 Janssen Biotech 在美国获批用于治疗多发性骨髓瘤的 TALVEY ®(塔奎妥单抗)在 内,LBL-034 是全球临床进度第二领先的靶 向 GPRC5D 的 CD3 T-cell engager。此外,LBL-034 于 2024 年 10 月获得 FDA 的孤儿药认定。
中国多发性骨髓瘤发病率由 2019 年的 28.1 千例增加至 2024 年的 31.8 千例,预计于 2030 年将达到 36.2 千例。多发性骨髓瘤很难治愈,近乎所有患者均会复发:
虽然 LBL-034 的同类竞争对手并不多,但从发病人数及 FDA 认定为孤儿药来看,该药潜在的市场规模也不大:
LBL-033,也是维立志博的主要产品之一,为同时靶向 MUC16 及 CD3 的双特异性 T 细 胞衔接抗体。其正被开发用于治疗 MUC16 高表达的实体瘤,特别是卵巢癌、宫颈癌及子 宫内膜癌等妇科癌症。根据弗若斯特沙利文的资料,LBL-033 已跻身全球仅有的两款已进入临床阶段的 MUC16/CD3 双特异性抗体之列。
遗憾的是,LBL-033 仅处于临床一期阶段。
LBL-007,被列为公司的主要产品之一,为靶向 LAG3 的全人源 IgG4 单克隆抗体。根据弗若斯特沙利文的资料,LBL-007 在全球处于临床阶段的 LAG3 靶向单克隆抗体中临床进度位居前三(唯一上市的 LAG3 靶向药物除外),亦为同类抗体中首款被证实对鼻咽癌有效的抗体
但是,LBL-007 需要和其他产品联合用药,而且,这款产品此前与百济神州联合开发,评 估 LBL-007 联合百济神州旗下的替雷利珠单抗及标准疗法治疗非小细胞肺癌、结直肠癌、头颈部鳞状细胞癌及食管鳞状细胞癌的效果。
但今年 5 月,百济神州终止了这项合作,虽然维立志博声称不是 LBL-007 产品的问题,而是百济神州调整了产品规划,但不免还是让人心生忧虑。
除了以上产品外,维立志博其他产品研发进度较慢,或处于实验室研究阶段,对公司价值影响较小,不一一分析。
总结来看,维立志博的产品在行业中处于领先态势,但多数产品是孤儿药,即使有大的适应症,但未来的竞争也很激烈,在招股书中,公司没有详细介绍竞争情况,令人担忧。
不过,维立志博此次 IPO 吸引了诸多知名基石投资者认购,包括正心谷资本旗下 LVC 实体、高毅实体、TruMed、OrbiMed、腾讯、易方达基金、Foresight Funds、Sage Partners、汉康实体:
考虑到当下创新药十分火爆,维立志博基本面也不算太差,打新问题不大,而且,目前老虎证券 app 显示的认购倍数已经超过 130 倍,可见投资者十分追捧:
不过,这次基石投资者拿走了近一半的新股,加上新股申购如此火爆,预计中签率会比较低,大家多注意申购成本。
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