7 月 18 日，中国证监会发布《关于同意武汉禾元生物科技股份有限公司首次公开发行股票注册的批复》。

作为科创板第五套标准重启首单，禾元生物 IPO 进程引发资本市场的高度关注。近年来，随着大笔的研发和建设投入，公司现金储备已从 2022 年中的 6.54 亿元跌至 2024 年底的 1.6 亿元。

按照每年烧掉超 1 亿元研发费用和数千万管理费用计算，剩余资金仅能支撑到 2025 年底。本轮上市，也将是攸关禾元生物生死的关键一役。

财务数据触目惊心

招股书显示，禾元生物是一家创新型生物医药企业，拥有全球领先的植物生物反应器技术平台，其核心业务 " 稻米造血 " 备受市场关注。

" 我们把稻谷当一个生物反应器，说得更直白一点，就是一个蛋白质生产车间。把人的基因植入水稻里面，在稻米里面生产人的血清白蛋白，有些‘借腹生子’这么一个概念。" 在武汉光谷的实验室里，禾元生物用稻米 " 种 " 出了人血清白蛋白，试图颠覆全球血液制品市场。

理想很美好，现实很骨感。近年来，禾元生物持续亏损。2022 年 -2024 年，公司营收分别为 0.13 亿元、0.24 亿元、0.25 亿元；同期归母净利润分别为 -1.44 亿元、-1.87 亿元和 -1.51 亿元，扣非净利润分别为 -1.49 亿元、-2.01 亿元和 -1.67 亿元。

公司研发费用及管理费用是导致公司出现持续亏损的主要因素。2022 年 -2024 年研发费用分别为 1.10 亿元、1.59 亿元、1.17 亿元，均远超同期营收规模。

而且，随着公司各项业务不断推进、人员规模不断扩大，各项费用支出不断增加，导致经营活动产生的现金净流出较大。2022 年 -2024 年，公司经营活动产生的现金流量净额为 -6640.34 万元、-1.23 亿元、-5353.40 万元。

2022 年 -2024 年末，货币资金分别为 3.88 亿元、2.36 亿元和 1.6 亿元，现金流状况令人担忧。以 2024 年 1.17 亿元的研发投入和数千万管理费用计算，剩余资金仅能支撑到 2025 年底。

2025 年一季度，禾元生物延续亏损态势。令人感到揪心的是，其产品迟迟不能得到市场认可，反映在经营上，其营业收入再次同比下降 37.88% 至 414.31 万元，净利润亏损 4819.52 万元，较去年同期扩大 64.38%。

基于公司目前的经营状况和市场环境，公司预计 2025 年上半年营收 700 万元 -1300 万元，净利润为 -8700 万元至 -7300 万元。

药品商业化道阻且长

目前，禾元生物尚未盈利且存在累计未弥补亏损，主要原因是公司药品仍处于临床前及临床研究阶段，资金投入大，同时公司已实现的销售主要为药用辅料、科研试剂及其他产品，销售规模较小。

据招股书披露，禾元生物共有 8 个在研药品管线。其中，核心产品 HY1001（重组人血清白蛋白注射液）已完成Ⅲ期临床，在 2024 年 9 月递交上市申请，并获优先审评。今年 7 月 18 日，HY1001 正式获批上市，成为国内首个重组人白蛋白药物。

不容忽视的是，获批上市是药品商业化的起点，后续仍需经历市场准入、教育及推广等环节，这恰恰是最烧钱、最复杂的 " 最后一公里 "。

根据规划，HY1001 销售以院外市场为主，院外市场准入尚需经历定点关联报备、各省挂网公示等环节，与零售药房建立合作，并通过处方外流路径实现院外市场的销售。在国家医保目录谈判方面，公司尚需一段时间按照相关规定履行必要的市场准入程序。

从市场竞争格局看，重组人血白蛋白作为人血白蛋白的替代产品，虽历经数十年研究，目前仅有安睿特的重组人白蛋白药品于 2024 年 4 月和 2025 年 3 月分别在俄罗斯和吉尔吉斯斯坦实现注册上市。国内布局企业中，普罗吉医药、健通生物相关产品均处于临床阶段。

更现实的问题是定价。据行业人士分析，目前，血浆来源人血清白蛋白单价约 400 元 / 瓶（10g），禾元生物的植物源产品若想竞争，需将价格压至 300 元以下，但按其当前生产成本（约 200 元 / 瓶），扣除营销费用后几乎无利可图。

公司在研的药品共 8 个，具体情况如下：

报告期内，公司研发费用按主要研发项目归集情况如下（不含股份支付）：

鉴于禾元生物药品生产最主要原料为药用水稻稻谷，这意味着公司需要种植大面积水稻，对规模、仓储和运输均是不小的长期投入。

此外，水稻的生长受到气候、土壤、日照等自然因素的影响，而且我国药用植物大规模商业化种植历史较短，药用植物监管法规可能发生变动，这些因素均可能，对公司的生产经营带来不利影响。

专利诉讼疑云未散

更令人担忧的是，禾元生物的技术路线正面临专利纠纷的严峻考验。

公开资料显示，禾元生物实控人杨代常，是中国著名水稻遗传学家、杂交水稻研究先驱朱英国院士的首位硕博士生，曾在国际水稻研究所和美国 Ventria Bioscience 公司任职。

Ventria Bioscience 是一家 " 植物制药 " 技术公司，在植物源人源蛋白工业化生产方面属于全球最早一批尝试者。

2020 年 12 月，Ventria Bioscience 以禾元生物向美国出口的药用辅料产品侵犯其美国专利为由向 ITC 提出对禾元生物进行 337 调查，并于次年 2 月在堪萨斯州联邦地区法院提起诉讼。2022 年 9 月，ITC 作出 337 调查终裁：对禾元生物未经授权的侵权产品（存在侵权 951 专利的产品）发布有限排除令，并终结本案调查。

尽管公司调整了质量标准，但诉讼风险远未解除。2024 年 3 月，禾元生物向美国特拉华州联邦地区法院提起诉讼，指控 Ventria Bioscience 开发、生产、销售重组人白蛋白产品的行为侵犯发行人多项美国专利，并要求其支付利润损失、赔偿金、利息和维权支出等。同年 5 月，Ventria Bioscience 对禾元生物的起诉进行应诉并提起反诉。同月，禾元生物提交反诉答复。不久之后，相关诉讼转移至堪萨斯州法院进行审理。

2025 年 2 月，美国联邦巡回上诉法院作出判决，维持 ITC 作出的 337 调查终裁结果。2025 年 4 月，堪萨斯州联邦地区法院诉讼已恢复审理。2025 年 6 月，法院将本案与特拉华州诉讼合并审理，预计将在作出正式审理排期后启动实质审理进程，目前尚未作出判决。

这场已拉锯近 5 年的专利诉讼，也已成为悬在禾元生物头上的达摩克利斯之剑。