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雷达财经 文 | 冯秀语 编 | 李亦辉

7 月 22 日，上海微创电生理医疗科技股份有限公司（证券代码：688351，证券简称：微电生理）宣布其冷冻系列产品 IceMagic ® 球囊型冷冻消融导管已获得欧盟医疗器械法规（MDR）认证，证书编号为 MDR 754792 R000，认证机构为 BSI。该产品适用于冷冻消融治疗心房颤动，证书有效期为 2025 年 7 月 16 日至 2030 年 7 月 15 日。

此次认证标志着公司冷冻系列产品将正式进入国际市场，有助于公司 " 射频 + 冷冻 " 产品在海外的协同布局，提升品牌知名度，并对海外市场拓展产生积极影响。

然而，产品在欧盟上市后可能面临海外法规政策、市场环境变化、汇率波动等不确定因素的影响，具体对公司未来业务的影响尚无法预测。公司提醒投资者谨慎投资，注意投资风险。

天眼查资料显示，微电生理成立于 2010 年 08 月 31 日，注册资本 47060 万人民币，法定代表人 YIYONG SUN（孙毅勇），注册地址为上海市浦东新区周浦镇天雄路 588 弄 1-28 号第 28 幢。主营业务为电生理介入诊疗与消融治疗领域创新医疗器械研发、生产和销售，致力于提供具备全球竞争力的 " 以精准介入导航为核心的诊断及消融治疗一体化解决方案 "。

目前，公司董事长为顾哲毅，董秘为朱郁，员工人数为 500 人。

公司参股公司 7 家，包括 EverPace Medical Brazil Ltda、EverPace Medical Netherland B.V.、海南唯电医疗科技有限公司、上海鸿电医疗科技有限公司、EverPace Medical International Corp. Limited 等。

在业绩方面，公司 2022 年至 2024 年营业收入分别为 2.60 亿元、3.29 亿元和 4.13 亿元，同比分别增长 36.99%、26.46% 和 25.51%。归母净利润分别为 297.18 万元、568.85 万元和 5207.04 万元，归母净利润同比增长分别为 124.82%、85.17% 和 815.36%。同期，公司资产负债率分别为 6.31%、7.58% 和 8.02%。

在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险 0 条，周边天眼风险 194 条，历史天眼风险 0 条，预警提醒天眼风险 164 条。

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