7 月 23 日,创新药板块盘中异动拉升,益诺思开盘后一度大涨超 15%,截至发稿换手率达 13.70%,成交额突破 1.61 亿元。此次异动与政策面利好及公司基本面改善密切相关。
消息面上,江海证券指出,国家医保局明确 " 新药不集采、集采非新药 " 原则,有效化解市场对创新药纳入集采的担忧,为产业注入稳定政策预期。规则明确后,创新药企业研发投入积极性有望提升,推动行业从 " 政策扰动期 " 迈向 " 规则明确期 "。
公司层面,益诺思作为国内非临床安全性评价 ( 安评 ) 细分领域龙头,2022 年市占率达 6.80%,仅次于药明康德和昭衍新药,居行业第三。其主营业务以非临床安评为核心,2020-2024 年营收占比超 82%,90% 以上收入来自 I 类创新药物非临床研究服务,累计服务国内外 900 余家制药企业及机构。据 2025 年一季度机构调研,公司核心业务 IND ( 新药临床申请 ) 和 NDA ( 新药上市申请 ) 新签订单个数同比增长 18.37%,海外市场新签订单金额亦实现增长,并持续布局小核酸、多肽等新兴创新药领域。
非临床安评行业壁垒较高,GLP 认证是核心门槛 ( 实验室建设周期长、认证繁琐、固定资产投入大 ) ,国内资源稀缺。截至 2023 年底,仅六家 CRO 企业 ( 含益诺思 ) 和两家科研院所通过 NMPA、OECD 及 FDA 三大监管机构 GLP 认证。国内药企安评业务外包渗透率达 70%,益诺思凭借覆盖全球三大监管要求的资质、丰富项目经验及优质试验设施 ( 如动物房 ) 形成竞争优势。
当前创新药产业链景气度回升:政策端医保支付向创新药倾斜,地方提供资金支持;投融资端大型药企研发投入稳定,Biotech 融资企稳;2025 年上半年国产创新药海外授权 ( BD ) 交易总额接近去年全年,既体现国际认可,也通过首付款、里程碑款缓解企业资金压力。CRO 主流企业订单充裕,新签订单恢复增长,全球医药创新投入呈现复苏态势,为益诺思等 CRO 企业提供增长动能。
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