海正药业 ( 600267.SH ) 公告称,公司收到国家药品监督管理局核准签发的富马酸贝达喹啉原料药的《化学原料药上市申请批准通知书》。该药品适用于治疗成人和青少年耐多药肺结核 ( MDR-TB ) ,原研厂家为西安杨森制药。海正药业是国内主要生产厂商之一,已在该药品研发上投入约 1,442.20 万元人民币。此次通过 CDE 技术审评,有利于丰富公司产品线,提升市场竞争力,但销售情况可能受市场环境等因素影响,存在不确定性。
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