雷达财经 文 | 冯秀语 编 | 李亦辉

7 月 23 日，乐心医疗（证券代码：300562）公告，公司近日收到广东省药品监督管理局下发的《医疗器械变更注册（备案）文件》，公司申请的胎儿心率记录仪医疗器械注册证变更事项已通过审批。该产品适用于对妊娠 32 周以上单胎孕妇的胎心曲线记录，采用被动式采集胎心音检测，外观设计小巧便携，由主机、硅胶套、无线充电器及移动端软件组成。

此次变更主要涉及产品技术要求的变更。公司表示，此次变更符合公司实际情况，有利于进一步开拓业务，增强综合竞争力，但实际销售情况取决于未来市场推广效果，目前无法预测对公司未来业绩的影响。

天眼查资料显示，乐心医疗成立于 2002 年 07 月 18 日，注册资本 21690.1188 万人民币，法定代表人潘伟潮，注册地址为中山市火炬开发区东利路 105 号 A 区。主营业务为健康 IoT 业务以及数字健康服务。

目前，公司董事长为潘伟潮，董秘为李薇，员工人数为 1182 人，实际控制人为潘伟潮。

公司参股公司 17 家，包括 Mio Labs Inc.、乐心医疗远程科技（珠海）有限公司、深圳市乐心医疗电子有限公司、中山乐心电子有限公司、香港创源有限公司等。

在业绩方面，公司 2022 年至 2024 年营业收入分别为 10.65 亿元、8.84 亿元和 9.84 亿元，同比分别增长 -41.51%、-16.98% 和 11.28%。归母净利润分别为 -3229.32 万元、3436.73 万元和 6136.42 万元，归母净利润同比增长分别为 -464.12%、206.21% 和 78.55%。同期，公司资产负债率分别为 35.45%、34.20% 和 35.45%。

在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险 136 条，周边天眼风险 116 条，历史天眼风险 1 条，预警提醒天眼风险 174 条。

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