中邮证券有限责任公司盛丽华 , 陈成近期对丽珠集团进行研究并发布了研究报告《IL-17A/F 三期临床达到终点,头对头数据优效》,给予丽珠集团买入评级。
丽珠集团 ( 000513 )
IL-17A/F 单抗临床三期达到终点,数据亮眼
7 月 22 日,公司发布公告,重组抗人 IL-17A/F 人源化单克隆抗体注射液Ⅲ期临床试验达到主要研究终点。该Ⅲ期临床研究是一项在中重度斑块型银屑病患者中开展的多中心、随机、双盲、阳性对照(司库奇尤单抗)临床实验。
研究结果显示,LZM012 第 12 周 PASI100 应答率为 49.5%,对照组司库奇尤单抗为 40.2%,LZM012 优效于司库奇尤单抗。主要的次要疗效终点方面,LZM012 第 4 周 PASI75 应答率为 65.7%,对照组司库奇尤单抗为 50.3%,LZM012 起效速度更快;LZM012 第 52 周 PASI100 应答率 320mg Q4W 和 320mg Q8W 维持治疗组分别 75.9% 和 62.6%,显示银屑病患者可持续提升获益。安全性方面,本品整体安全性良好,常见不良事件发生率与对照组各类不良事件发生率相当。
PK 司库奇尤单抗实现优效,银屑病领域迎来生物药时代
司库奇尤单抗是全球首个 IL-17A 抑制剂,2019 年在中国获批,2024 年全球销售额超 60 亿美元。2024 年 7 月,优时比(UCB)的比奇珠单抗(bimekizumab)在国内获批上市,是目前唯一一款上市的 IL-17A/F。LZM012 是中国首个、全球第二个完成 III 期临床的 IL-17A/F,具备显著先发优势。银屑病国内患病人数 600-700 万,经历从传统药物到靶向生物制剂的迭代过程,生物制剂渗透率有望持续提升。公司已就 LZM012 治疗成人中重度斑块状银屑病适应症向 CDE 递交上市许可申请前的沟通交流申请,有望明年获批上市。
盈利预测与投资评级:
预计公司 2025-2027 年实现归母净利润 23.72 亿、26.83 亿、30.46 亿,对应 PE 分别为 16.74 倍、14.79 倍和 13.03 倍,维持推荐,给予 " 买入 " 评级。
风险提示:
研发及上市进展不及预期风险;市场竞争加剧风险;政策超预期风险。
最新盈利预测明细如下:
该股最近 90 天内共有 4 家机构给出评级,买入评级 2 家,增持评级 2 家;过去 90 天内机构目标均价为 53.17。
以上内容为证券之星据公开信息整理,由 AI 算法生成(网信算备 310104345710301240019 号),不构成投资建议。
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