来源 : 呼吸界

 III 期临床试验 CENTERSTONE 研究结果显示，仅需单次口服的罗氏抗流感创新药速福达 ® 玛巴洛沙韦可减少流感患者向其家庭成员传播流感病毒

 这是首次在全球 III 期研究中证实抗呼吸道病毒感染药物可以减少流感病毒传播

 减少家庭内的感染传播有助于限制流感病毒在社区和社会中的传播，减轻季节性和流行性流感对医疗系统的负担

2024 年 9 月 19 日，罗氏公布了 III 期临床试验 CENTERSTONE 的初步分析结果，CENTERSTONE 是全球首个证实用于治疗呼吸道病毒性疾病的抗病毒药物可减少传播的 III 期临床试验。目前，速福达 ® 玛巴洛沙韦已在全球 70 多个国家获批用于治疗流感，并在多个国家覆盖了儿童患者人群。本次 CENTERSTONE 研究的新数据有望进一步提升速福达 ® 玛巴洛沙韦这款甲流 / 乙流特效药的临床价值。罗氏预计将在 2024 年 9 月 29 日至 10 月 2 日期间举办的 OPTIONS XII 流感防控大会上发布 CENTERSTONE 的初步分析结果。

流感是一种可造成严重后果的传染病，对公众健康构成重大威胁。季节性流感在全球每年导致 300 万到 500 万例重症病例、29 万到 65 万人死亡 [ 1 ] 。由于多种呼吸道病毒（包括新冠病毒）在冬季及非冬季期间持续感染人群，流感的严重性比以往任何时候都更不容低估 [ 2 ] 。为了有效控制季节性和流行性流感，早期诊断和及时使用甲流 / 乙流特效药至关重要 [ 3 ] 。

罗氏首席医学官兼全球药品开发负责人 Dr. Levi Garraway 表示：" 在速福达 ® 玛巴洛沙韦已确立治疗流感和流感暴露后预防有效性的基础上，本次 CENTERSTONE 研究呈现出减少传播的新证据，作为一款创新的甲流 / 乙流特效药，这一重要进展有望进一步助力个人和社区的整体健康水平提升。我们期待与监管机构和公共卫生组织展开深入讨论，以做好流感大流行的准备工作，造福更多患者。"

关于 CENTERSTONE 研究

CENTERSTONE 研究 [ NCT03969212 ] 是一项全球 III 期试验，评估了在症状出现 48 小时内单次口服甲流 / 乙流特效药，速福达 ® 玛巴洛沙韦减少家庭内流感传播的疗效。该研究在全球 272 个研究中心进行，超过 4,000 名参与者，入组了 5 至 64 岁的流感患者及其家庭接触者。研究首要终点是流感患者接受速福达 ® 玛巴洛沙韦或安慰剂治疗后五天内家庭接触者中检测出流感阳性的比例。次要终点是家庭接触者五天内检测出流感阳性并出现流感症状的比例。

关于速福达 ®（玛巴洛沙韦）

速福达 ® 玛巴洛沙韦是一款创新的帽状结构依赖性核酸内切酶抑制剂，已证明对多种流感病毒有效，包括对奥司他韦耐药株和非临床研究中禽流感病毒的体外活性株（H7N9、H5N1） [ 4,5,6 ] 。作为一款甲流 / 乙流特效药，对无基础疾病的既往健康流感患者和流感并发症高风险患者均有治疗获益 [ 4 ] 。

速福达 ® 玛巴洛沙韦目前已在 70 多个国家被批准用于治疗甲型和乙型流感。在中国，速福达 ®（玛巴洛沙韦）已于 2023 年 3 月被批准用于治疗既往健康的成人和 5 岁及以上儿童单纯性甲型和乙型流感患者，或存在流感相关并发症高风险的成人和 12 岁及以上儿童流感患者，并被纳入 2023 年《国家医保乙类药品目录》。

强有力的临床证据证明速福达 ® 玛巴洛沙韦在不同人群（包括既往健康、并发症高风险和儿童等人群）中的临床获益 [ 4,7,8,9 ] 。速福达 ® 玛巴洛沙韦已被欧盟批准用于 1 岁及以上儿童、青少年和成人的单纯性流感的治疗以及上述人群的流感暴露后预防，进一步巩固了其作为甲流 / 乙流特效药的领先地位。

参考文献

[ 1 ] World Health Organization. Influenza ( seasonal ) . [ Internet; cited December 2022 ] . Available from: https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/influenza- ( seasonal ) .

[ 2 ] WHO. Joint Statement - influenza season epidemic kicks off early in Europe as concerns over RSV rise and COVID-19 is still a threat. [ Internet; cited September 2024 ] . Available from: https://www.who.int/europe/news/item/01-12-2022-joint-statement---influenza-season-epidemic-kicks-off-early-in-europe-as-concerns-over-rsv-rise-and-covid-19-is-still-a-threat.

[ 3 ] Jones W, et al. Influenza Management During the COVID-19 Pandemic: A Review of Recent Innovations in Antiviral Therapy and Relevance to Primary Care Practice. Mayo Clinic Proceedings: Innovations, Quality & Outcomes. 2021;5 ( 6 ) :974-991.

[ 4 ] Hayden F, et al. N Engl J Med 2018;379:913-923.

[ 5 ] Noshi T, et al. Antiviral Res. 2018;160:109-117.

[ 6 ] Taniguchi K, et al. Sci Rep. 2019;9:3466.

[ 7 ] Ikematsu H, et al. N Engl J Med. 2020;383:309-320.

[ 8 ] Baker J, et al. Pediatr Infect Dis J. 2020;39 ( 8 ) :700-705.

[ 9 ] Ison, et al. Lancet Infect Dis 2020;20 ( 10 ) :1204-14.