中国网财经 7 月 25 日讯 ( 记者 杜丁 ) 在今日举行的 " 全球艾滋病预防重磅进展成果交流会暨 Lenacapavir 落地发布会 " 上,全球同类首创、一年仅需给药两次的 HIV 暴露前预防药物 Lenacapavir ( 来那帕韦 ) 正式落地海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区。
Lenacapavir 适用于有感染 HIV-1 风险的成人和体重不小于 35 公斤的青少年进行暴露前预防 ( PrEP ) ,以降低通过性行为感染 HIV-1 的风险。即日起,博鳌乐城将正式开通 Lenacapavir 的预约通道,有需要的人群可通过博鳌超级医院、博鳌一龄生命养护中心等指定机构热线咨询预约。
Lenacapavir 的落地标志着我国 HIV 防控正式迈入 " 一年两次 " 的长效防护时代,为有需求的人群提供了更便捷、更高效的预防新选择,为实现 "2030 年终结 HIV 流行 " 的目标提供有力支撑。海南省卫生健康委员会副主任、省疾病预防控制局局长曾昭长表示," 卫生健康是民生大事,也是海南自由贸易港建设的重要内容。‘一年两次’创新方案的引入,对于降低艾滋病新发感染,保障人民群众身体健康,助力海南自贸港、健康海南建设具有非常重要的意义,也将加速我国 HIV 防控体系向多元化、个性化的方向发展,构筑起更为坚实的全民健康屏障。"
暴露前预防 ( PrEP ) 作为降低高风险人群 HIV 新发感染的有效手段,被《中国艾滋病诊疗指南 ( 2024 年版 ) 》列为针对高风险人群的重要干预策略之一,为 HIV 防控提供了关键抓手。广州医科大学附属市八医院蔡卫平教授强调,要真正终结 HIV 流行,必须实现从以治疗为中心的 " 被动应对 ",转向以预防为核心的 " 主动预防 ",在我国新发感染仍处高位的现实下,推动更高效预防手段加速落地和应用,成为 HIV 防控的关键突破口,有望为精准防控打开新局面。
首都医科大学附属北京佑安医院孙丽君教授表示,在口服方案中目前我国已批准达可挥和舒发泰两种每日口服的 PrEP 药物,但许多高风险人群因每日服药的使用负担、隐私顾虑、就医障碍等原因未能持续使用。长效、安全、隐私友好、更易提高依从性的预防方案,无疑将更好地满足他们的需求。"Lenacapavir 每年仅需给药两次,为有需要的人群提供了更加多元的预防选择,尤其对于无法坚持每天服药、担心暴露隐私或长期承受污名化压力的人群而言,Lenacapavir 有望成为更可持续的解决方案。"
成都市公共卫生临床医学中心蔡琳教授介绍,Lenacapavir 的独特性首先在于其独特的作用机制。Lenacapavir 能够直接与 HIV 衣壳蛋白质亚基结合,调节衣壳的稳定性及传送等,阻止 HIV 进入人体细胞或抑制病毒生命周期的其他多个关键步骤 , 从而预防 HIV 感染。这种多阶段作用机制也使得 Lenacapavir 有别于目前获批的其他抗反转录病毒药物,并与其他现有药物不存在已知的交叉耐药性。
海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局副局长廖敬乐表示,乐城先行区作为中国唯一的 " 医疗特区 ",依托国家赋予的特殊政策,致力于加速引进世界领先的创新药械与前沿疗法,满足人民群众多元化健康需求。目前乐城已引进 501 款国外已上市但国内尚未上市的创新药械,让中国患者无需远赴重洋即可获得全球前沿治疗方案。" 此次 Lenacapavir 实现与全球同步可及,正是乐城在制度集成创新、保障用药可及等方面不断探索的成果体现。"
博鳌超级医院依托乐城政策优势,率先为国内患者提供国际前沿优质医疗服务。博鳌超级医院副院长刘熹桐表示,得益于乐城独有的 " 特许准入 " 政策,Lenacapavir 从美国 FDA 批准到中国博鳌乐城获批仅 8 个工作日,创造了令人瞩目的 " 乐城速度 "。
一龄医院管理集团董事长李玮表示,长效预防药物是控制 HIV 流行的关键工具,Lenacapavir 的应用为实现艾滋病从 " 可控 " 迈向 " 可防 " 提供了新的可能。
吉利德科学全球副总裁兼中国区总经理金方千表示,在海南省药监局、乐城管理局、乐城医药监管局和博鳌超级医院的大力支持下,Lenacapavir 在乐城先行区实现了 " 全球同步 " 准入,并可快速落地投入临床。" 相信 Lenacapavir 在乐城的先行先试不仅可为更多有需要的人带来更高效、便捷的 HIV 预防新选择,还将为我国 HIV 防控工作提供有价值的试点经验,进一步支持强化我国的 HIV 防控布局,加速实现‘终结 HIV 流行’的目标。"
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