中邮证券有限责任公司盛丽华近期对汇宇制药进行研究并发布了研究报告《创新药研发起点高,多款具备 FIC 药物潜力》,首次覆盖汇宇制药给予买入评级。
汇宇制药 ( 688553 )
公司仿制药业务保持稳健增长,加大创新药布局
2024 年,公司实现营业收入 10.94 亿元,同比 18.05%;归母净利润 3.25 亿元,同比 132.78%;2025Q1 公司实现营业收入 2.39 亿元,归母净利润 -0.26 亿元。公司仿制药业务正加大国际化进程,同时积极布局创新药业务。截止 2024 年报,公司国内新增药品上市 17 个,累计上市药品达到 38 个;国外新增药品上市批件 101 个,累计自主持有、授权合作方持有药品批件超过 400 个,累计待批上市注册批件超过 190 个。政策方面,公司现有化学仿制药业务有望受益于集采不唯低价论政策,业绩有望实现持续稳健增长。
多款在研新药设计新颖,具备 Firstinclass 药物潜力
公司现有 5 款创新药进入临床阶段。首个 I 类生物创新药 HY-0007 项目已获得临床研究批件并启动临床 I 期研究,该项目因其优秀的协同潜力、增强肿瘤免疫治疗疗效以及克服免疫耐药的特色,预期将为晚期肿瘤患者提供新的治疗选择,预计 25 年年底完成 I 期临床。HY-0006 项目已获得临床研究批件并启动临床 I 期研究,是一种高选择性 SOS1 小分子抑制剂 , 具有药理作用的化合物,临床试验适应症用于治疗晚期实体瘤,应用前景广泛。HY-0005 项目是 CD3/MSLN/PD-L1 三抗 TCE,有望解决免疫耐药问题。均有望成为 FIC 药物。公司对现有创新药管线呈开放态度,一旦 BD 成功有望有效补充现金流,持续获得正反馈。另外,现有创新药团队负责人均来 MNC 公司,且曾担任首席科学家、首席医学官等重要岗位,研发起点高。
加速国际化布局,仿制药海外有望保持高速增长
在欧洲市场方面,公司进一步扩张直营销售团队、精耕细作分销渠道,在德国、意大利、法国、西班牙、葡萄牙、荷兰等欧洲国家全面发力,实现了突破性增长。在美国市场方面,公司新启动合作项目超过 10 个,与当地实力强劲的经销商建立合作,进一步拓展了市场覆盖范围,提升了产品影响力,并为未来业务增长奠定了坚实基础。在新兴市场方面,公司在阿尔及利亚、加拿大、菲律宾、巴基斯坦等国家全面开展销售业务,实现业务突破。2024 年公司实现国外销售收入约 1.66 亿元,同比 2023 年增长率达到 97.12%。我们认为公司在海外业务布局领先,具备显著先发优势,未来数年有望获得高速增长。
盈利预测与估值
预计公司 2025-2027 年分别实现营业收入 11.96/14.46/17.42 亿元,归母净利润 0.91/2.01/3.01 亿元,对应 PE 分别为 100.40、45.27、30.28 倍。首次覆盖,给予 " 买入 " 评级。
风险提示:
创新药进度不及预期风险;市场竞争加剧风险;商业化不及预期风险;政策不及预期风险。
最新盈利预测明细如下:
该股最近 90 天内共有 2 家机构给出评级,买入评级 2 家。
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