证券之星消息,凯普生物 ( 300639 ) 07 月 28 日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。
投资者:尊敬的董秘你好,请问公司研发包括 " 磷酸氯喹凝胶 " 和 " 抗 HPV 感染的阴道凝胶 " 两种创新药。目前是不是在推进到临床三期了?请问什么时候可以上市?
凯普生物董秘:您好,感谢您的关注。公司目前在研药物磷酸氯喹凝胶是一款针对 HPV · 病毒感染的治疗药物,有两项适应症且目前均处于 I1 期临床试验阶段,其中用于皮肤外用治疗 · HPV 病毒感染引起的各种皮肤疥、外生殖器及肛周尖锐湿疣的临床试验申请已于 2020 年 2 月经国家药品监督管理局批准,高危型 HPV 病毒感染适应症的临床试验申请已于 2024 年 9 月获批。根据我国药品注册相关的法律法规要求,药物在获得药物临床试验批准通知书后,尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。请留意公司相关公告。
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