石药集团超 20 亿美元授权口服 GLP-1 药物，推进全球商业化布局。

周三，石药集团发布公告，宣布与美国生物制药公司 Madrigal Pharmaceuticals 达成重磅授权协议，将其口服 GLP-1 受体激动剂 SYH2086 的全球开发、生产及商业化权益授予后者，交易总价值最高可达 20.75 亿美元。这标志着中国制药企业在全球减肥和糖尿病治疗领域的重要突破。

根据 7 月 30 日发布的公告，石药集团将获得 1.2 亿美元预付款，以及最高 19.55 亿美元的开发、监管及商业里程碑付款。此外，公司还将基于 SYH2086 年度净销售额收取高达双位数的销售提成。

SYH2086 目前仍处于临床前阶段，是石药集团自主开发的新型口服小分子 GLP-1 受体激动剂。该药物旨在通过促进胰岛素分泌、抑制胰高血糖素释放等机制，同时实现降糖和减重效果。

据海通国际医药分析师观点，此次交易超出市场预期，体现了石药集团小分子平台的价值，同时为公司减肥、糖尿病及 MASH 市场开辟了新的想象空间。

交易条款凸显资产价值

根据授权协议，石药集团授予 Madrigal 在全球范围内开发、生产及商业化 SYH2086 的独家权利，同时保留在中国开发和销售其他口服小分子 GLP-1 受体激动剂产品的权益。

20.75 亿美元的交易总价值分为三个部分：

1.2 亿美元预付款将即时到账，最高 19.55 亿美元的里程碑付款将根据开发、监管及商业化进展逐步支付，此外还包括基于年度净销售额的双位数销售提成。

临床前数据显示，SYH2086 具有优异的体外激动活性和体内降糖、减重效果，在不同动物种属上表现出宽剂量范围线性化的药物动力学行为，且无明显安全性风险。

合作方具备代谢领域专业优势，或为石药进军全球市场提供支撑

Madrigal Pharmaceuticals 是一家在纳斯达克交易的生物制药公司，专注于代谢功能障礙相關脂肪性肝炎（MASH）创新疗法开发。该公司的核心产品 Rezdiffra 是美国 FDA 批准的首个也是唯一用于治疗中度至重度肝纤维化 MASH 的药物。

作为一款每日一次口服的肝靶向 THR- β 激动剂，Rezdiffra 针对 MASH 发病的关键根本原因设计。目前，该公司正在进行一项三期临床试验，评估 Rezdiffra 用于代偿期 MASH 肝硬化的疗效。

海通国际医药分析认为，Madrigal 在代谢领域的专业能力和监管经验，有望加速 SYH2086 在美国的临床开发进程，为石药集团进军全球减肥和糖尿病市场提供重要支撑。

据海通国际医药分析，此次交易并非石药集团此前指引的三笔各 50 亿美元总包对外授权交易的组成部分，属于额外增量，进一步体现了公司小分子平台的价值。石药集团的技术平台正在加速对外授权步伐。今年 6 月，公司已将 AI 小分子平台的多项资产授权给阿斯利康，交易总额达 53 亿美元。

分析师对石药集团的 EGFR ADC 产品 SYS6010 和 siRNA 平台的对外授权前景表示乐观。其中，EGFR ADC 的临床一期数据显示，药效优于基于 MMAE 或 Dxd 等成熟毒素的 ADC 药物，血液毒性发生率显著较低。该产品目前已在国内获批三期临床，海外三期临床试验有望启动。

石药集团的小核酸平台已孵化三条管线进入临床阶段，包括针对 PCSK9 的 SYH2053、针对 AGT 的 SYH2062，以及针对 LP ( a ) 的 SYH2068，为未来对外合作创造了更多机会。