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预计2035年全球幽门螺杆菌感染药物市场规模161亿美元
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瑞财经 刘治颖  7 月 30 日,丹诺医药(苏州)股份有限公司(以下简称:丹诺医药)向港交所主板递交上市申请,中信证券和农银国际为联席保荐人。

招股书显示,丹诺医药于 2013 年注册成立,是一家临近商业化阶段的生物科技公司,专注于发现、开发及商业化差异化的创新药产品,以解决细菌感染及细菌代谢相关疾病领域的未被满足临床需求。

截至最后实际可行日期,丹诺医药已建立一条由七项创新资产组成的差异化管线,包括三项核心产品:即利福特尼坐 ( TNP-2198 ) ,是全球首个且唯一治疗幽门螺杆菌感染的新分子实体(NME)候选药物;利福奎酮 ( TNP-2092 ) 注射剂,一款潜在首创三靶点治疗植入体相关细菌感染的候选药物;及 TNP-2092 口服制剂,全球首个用于治疗肠道菌群代谢相关疾病的多靶点候选药物。

抗菌药物是一类用于治疗及预防细菌感染的抗菌物质。细菌是多种疾病的病原体,可通过接触、消化道、呼吸道、移植物及虫咬等多种途径在正常人体间传播,传染性强,对社会危害极。

在全球范围内,抗菌药物市场预计将由 2024 年的 455 亿美元增长至 2029 年的 603 亿美元,并于 2035 年进一步扩大至 843 亿美元。中国的市场规模预计将保持相对稳定,受带量采购的影响,市场规模有小幅下降趋势,由 2024 年的人民币 1,229 亿元下降至 2029 年的人民币 1,092 亿元,并于 2035 年进一步下降至人民币 1,026 亿元。尽管市场呈现轻微下滑趋势,但其整体规模仍相当庞大。

幽门螺杆菌是一种革兰氏阴性微需氧病原菌,与多种胃部疾病密切相关,包括胃溃疡、慢性进行性胃炎及胃癌。约 80% 的胃癌与幽门螺杆菌有关。因此,其被世界卫生组织列为 I 类致癌物。除了在胃肠道病理学中已确认的作用外,越来越多的证据表明,幽门螺杆菌可能亦通过扰乱胃外的多种生物过程而导致多种胃外疾病。在中国的所有病原体中,其疾病发病数位居首位,超过了肺结核及乙型肝炎。

全球范围内,幽门螺杆菌感染人数由 2019 年的 39.1 亿人稳步增加到 2024 年的 40.8 亿人,预计到 2030 年将达到 42.8 亿人,2035 年将达到 44.4 亿人。在中国,幽门螺杆菌感染率约为 44%,这在很大程度上取决于生活方式及环境因素。幽门螺杆菌对中国人群的危害亦特别大。中国幽门螺杆菌的高患病率导致每年估计有 340,000 例新发胃癌病例,占全球所有与幽门螺杆菌相关的胃癌病例的 42%。由于认识提高及防控工作的影响,幽门螺杆菌感染病例数预计将略微下降,由 2019 年的 6.233 亿例降至 2024 年的 6.211 亿例,并进一步降至 2030 年的 6.072 亿例及 2035 年的 5.940 亿例。

于 2019 年,治疗幽门螺杆菌感染药物的全球市场规模为 53 亿美元,并以 6.0% 的复合年增长率增长至 2024 年的 69 亿美元。随著公众对幽门螺杆菌感染相关健康风险的意识日益提高,预计将于 2029 年进一步扩大至 100 亿美元,2024 年至 2029 年的复合年增长率为 7.6%。于 2029 年至 2035 年,预计该市场将以 9.6% 的复合年增长率持续增长,于 2035 年将达到 161 亿美元。

于 2019 年,治疗幽门螺杆菌感染药物的中国市场规模为人民币 56 亿元。预计将由 2024 年的人民币 55 亿元增至 2029 年的人民币 68 亿元,复合年增长率为 4.3%。预期该市场将继续增长,到 2035 年将达到人民币 126 亿元,2029 年至 2035 年的复合年增长率为 10.9%。

截至最后实际可行日期,全球范围内尚未有创新型抗菌药物获批用于幽门螺杆菌感染。利福特尼坐是全球唯一一款正在研发的用于治疗幽门螺杆菌感染的创新型抗菌药物。

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