西南证券股份有限公司杜向阳 , 陈辰近期对海思科进行研究并发布了研究报告《启动 HSK21542 注射液用于骨科手术后镇痛的 III 期临床试验》，给予海思科买入评级。

海思科 ( 002653 )

投资要点

事件：2025 年 7 月 21 日，中国药物临床试验登记与信息公示平台显示海思科登记了一项 HSK21542 注射液（安瑞克芬）用于骨科手术后镇痛的 III 期临床试验。

HSK21542 注射液 " 骨科镇痛 " 适应症开启 III 期临床试验。HSK21542（商品名：安瑞克芬）是全球首个获批上市的高选择性外周 kappa 阿片受体激动剂，通过激活外周神经的 κ 受体阻断疼痛信号传导，不易透过血脑屏障，从而规避了传统阿片类药物（如吗啡）的呼吸抑制、成瘾性、便秘等中枢副作用。作为国内首个无需纳入麻精药品管理的 " 白处方 " 阿片类镇痛药，使用限制大幅降低，便于基层推广和术后快速应用。此项为多中心、随机、双盲、阳性和安慰剂对照 III 期临床试验，旨在评价 HSK21542 注射液用于骨科手术术后镇痛的有效性及安全性。该试验拟在国内入组 405 人，研究的主要终点是给药后不同时间范围内的静息疼痛情况。

中国骨科镇痛市场需求刚性。骨科手术（如关节置换、骨折固定）创伤大、疼痛程度高，关节退行性疾病手术需求将持续攀升。现有方案依赖 μ 受体激动剂（如芬太尼）或非甾体抗炎药，前者有呼吸抑制和成瘾风险，后者存在胃肠道损伤和心血管隐患。HSK21542 的外周选择性机制尤其适合骨科术后炎症性疼痛。

该药已启动 4 项 III 期临床。2021 年 1 月，用于择期全身麻醉下行腹部腔镜手术受试者术后镇痛。2021 年 11 月，用于维持性血液透析患者慢性肾脏疾病相关性瘙痒。2022 年 5 月，用于治疗术后疼痛。2025 年 7 月，用于骨科手术术后镇痛。

盈利预测与投资建议。公司创新药进入收获期，有望贡献较大业绩弹性，同时公司创新品种储备丰富，业绩长期增长动力充足。预计公司 2025-2027 年归母净利润为 5.2 亿元、6.8 亿元和 8.9 亿元，对应 PE 分别为 104 倍、79 倍和 61 倍，维持 " 买入 " 评级。

风险提示：市场竞争风险、药品价格下行风险、新药研发风险。

证券之星数据中心根据近三年发布的研报数据计算，德邦证券周新明研究员团队对该股研究较为深入，近三年预测准确度均值为 77.66%，其预测 2025 年度归属净利润为盈利 7.61 亿，根据现价换算的预测 PE 为 82.04。

最新盈利预测明细如下：

该股最近 90 天内共有 6 家机构给出评级，买入评级 6 家；过去 90 天内机构目标均价为 50.02。

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