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海思科:创新药HSK3486获FDA上市许可申请受理
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每经 AI 快讯,7 月 31 日,海思科 ( 002653.SZ ) 公告称,公司于 7 月 30 日收到美国食品药品监督管理局(FDA)下发的受理通知,HSK3486(环泊酚注射液)新药上市申请(NDA)符合药品注册的有关要求,决定予以受理。HSK3486 是公司自主研发的 1 类静脉麻醉药物,于 2020 年 12 月国内获批上市。FDA 本次受理是海思科创新药研发迈向国际的关键一步,若成功上市,将为全球患者带来更安全、更高效的麻醉镇静新选择。

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