证券之星消息,润都股份 ( 002923 ) 08 月 01 日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。
投资者:请问今年提取烟碱和合成烟碱与去年同期销售价格有多大变化?
润都股份董秘:尊敬的投资者,您好!受市场供需关系影响,尽管今年上半年公司尼古丁产品销量较去年同期有显著增长,但总体上价格同比呈下降趋势,具体售价受客户保密协议约束,属于商业秘密。感谢您的关注!
投资者:请问公司的盐酸去甲乌药碱原料药及注射液的新药审批是否已经暂停?现已经超出按照国家药品监督管理局药品审评中心对新药注册的正常时间,是否已经出现意外,出现某种情况的审批暂停计时?注册影响事项是否已经消除?按目前情况新药审批完成时间(按 200+67 天计)为几月几日?
润都股份董秘:尊敬的投资者,您好!公司 1 类创新药(化学药)盐酸去甲乌药碱注射液及其原料药的上市申请工作目前正在有序进行中。公司已完成该药品的Ⅲ b 期临床试验,并于 2024 年 3 月提交了上市许可申请,该申请已获国家药监局受理;同年 12 月,公司收到药学补充资料通知,于 2025 年 4 月完成补充研究并提交相关资料。未来如有重大进展,公司将严格遵循信息披露规定,及时履行信息披露义务。感谢您的关注!
投资者:董秘您好!请问公司目前在研或已申报的 1 类创新药有哪些项目?盐酸去甲乌药碱注射液(心脏负荷试验药)的注册进展如何?预计何时获批上市?谢谢!
润都股份董秘:尊敬的投资者,您好!公司目前有 1 类创新药(化学药)盐酸去甲乌药碱注射液(规格:2ml:2.5mg)及其原料药,该药品作为心脏负荷试验药物,用于核素心肌灌注显像,以辅助诊断和评估心肌缺血。公司已完成该药品的Ⅲ b 期临床试验,并于 2024 年 3 月提交了上市许可申请,该申请已获国家药监局受理;同年 12 月,公司收到药学补充资料通知,于 2025 年 4 月完成补充研究并提交相关资料。目前,该产品的审评审批程序正在正常推进中,如有重大进展,公司将严格遵循信息披露规定,及时履行信息披露义务。感谢您的关注!
投资者:问 7 月 31 日盘后股东人数,
润都股份董秘:尊敬的投资者,您好!截至 2025 年 07 月 31 日,公司总户数为 31,961 户。感谢您的关注!
以上内容为证券之星据公开信息整理,由 AI 算法生成(网信算备 310104345710301240019 号),不构成投资建议。
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