中邮证券有限责任公司盛丽华 , 陈成近期对广生堂进行研究并发布了研究报告《乙肝创新药布局领先，临床治愈前景广阔》，首次覆盖广生堂给予买入评级。

广生堂 ( 300436 )

突破性治疗品种 GST-HG141 进入三期临床

公司乙肝治疗一类创新药奈瑞可韦 GST-HG141 为新型乙肝核心蛋白 / 核衣壳调节剂，属于全新机制的乙肝病毒一类新药，为全球首个进入 III 期的新型乙肝核心蛋白变构调制剂，为我国突破性治疗品种。前期研究结果显示，GST-HG141 片在核苷类药物治疗基础上对 HBVDNA 具有进一步显著优势的抑制效果，且明显降低 HBV pgRNA，间接体现了对 HBV cccDNA 的潜在有效抑制和耗竭作用。目前，GST-HG141 用于慢性乙型肝炎抗病毒药物应答不佳患者联合治疗的多中心 III 期临床试验已完成首例受试者入组，治疗周期 48 周，主要终点为血清 HBV DNA 低于 20IU/mL 的受试者百分比。我国慢乙肝患者 2000-3000 万人，根据服药年限及个体不同，约有 10-45% 的患者现有核苷类似药治疗应答不佳，GST-HG141 销售前景广阔。

GST-HG131 完成临床二期，联用挑战乙肝临床治愈

GST-HG131 是公司在乙肝治疗领域第二款获得突破性治疗认定的一类创新药物，为乙肝表面抗原（HBsAg）抑制剂，能够显著抑制乙肝 HBsAg 的表达，从而发挥抗病毒作用。GST-HG131 是目前全球唯一完成 II 期临床的口服 HBsAg 抑制剂，可及性和患者依从性良好。II 期临床试验研究显示，HBsAg 下降迅速，最快的患者 7 天就有约 0.8Log10IU/mL 的降幅。基于核苷（酸）类似物 NAs 基础治疗的 GST-HG131 与 GST-HG141 联用组成乙肝治愈三联全口服疗法，已被纳入优化创新药临床试验审评审批试点项目，II 期临床实验申请已获获批，有望通过组合用药实现乙肝临床治愈。

盈利预测与投资评级：

预计公司 2025-2027 年实现收入 4.54 亿、5.03 亿和 5.85 亿，归母净利润 -0.49 亿、-0.27 亿、0.09 亿，首次推荐，给予 " 买入 " 评级。

风险提示：

药物研发失败风险；市场竞争加剧风险；政策超预期风险。

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