文 | 杨万里
编辑 | 张佳儒
7 月 31 日,上交所受理了珠海泰诺麦博制药股份有限公司(下文简称:" 泰诺麦博 ")的 IPO 申请。多家媒体报道指出,泰诺麦博是科创板第五套上市标准重启后第一家成功受理的企业。
泰诺麦博冲刺科创板 IPO 拟募资 15 亿元,投向新药研发项目、抗体生产基地扩建项目、补充营运资金项目。
据观察,泰诺麦博成立近十年,率先实现商业化的核心产品名为斯泰度塔单抗注射液。不过,该核心产品获批上市晚于部分同行,且一季度收入低于 17 万元。
一季度,斯泰度塔单抗注射液的产销率不足 1%。产销率低的原因是该产品尚处于商业化初期阶段。
泰诺麦博的另一款核心产品是 TNM001(抗呼吸道合胞病毒 RSV 单抗),该产品正在进行临床 III 期试验,距离商业化仍有一段距离。
冲刺科创板 IPO 前,泰诺麦博头顶压力。比如,在融资渠道单一背景下,泰诺麦博资产负债率三年合计飙升 42 个百分点。
核心产品获批上市晚于同行,
一季度收入低于 17 万元
泰诺麦博成立于 2015 年,是一家创新生物制药企业。
经过多年研发努力,泰诺麦博于 2025 年收获商业化产品。今年 2 月份,泰诺麦博旗下核心产品斯泰度塔单抗注射液在中国获批上市,该产品属于破伤风被动免疫制剂。
今年 3 月,泰诺麦博开始销售斯泰度塔单抗注射液,实现药品销售收入 16.93 万元。一季度,斯泰度塔单抗注射液的产量为 7.91 万瓶,销量为 0.03 万瓶,产销率为 0.32%
(资料来源:招股书)
从行业看,机构披露的数据显示,截至 2024 年,中国破伤风被动免疫制剂市场规模为 26.6 亿元,并预计 2024 年至 2028 年市场规模增长至 47.1 亿元。
在不足 50 亿元的市场中,斯泰度塔单抗注射液的获批时间晚于部分同行竞争对手,不仅没有 " 先发优势 ",还缺乏价格优势。不过,泰诺麦博称斯泰度塔单抗注射液是全球首款破伤风单克隆抗体药物,是全新的治疗机制。
招股书显示,斯泰度塔单抗注射液主要竞品为破伤风人免疫球蛋白 HTIG、马破伤风免疫球蛋白 F ( ab ’ ) 2、破伤风抗毒素 TAT,相关竞品在临床已应用多年,市场教育相对成熟、具有较高的临床知晓率。招股书还提到,竞品相较于斯泰度塔单抗注射液价格偏低。
截止 2025 年 6 月 10 日,中国已上市破伤风人免疫球蛋白 HTIG 的主要生产厂家有天坛生物、华兰生物、派林生物、上海莱士、博晖创新等,上述企业的产品获批时间在 2015 年 5 月份以前。
中国已上市的马源破伤风被动免疫制剂的生产厂家有赛伦生物、玉溪九洲生物技术有限责任公司、兰州生物制品研究所有限责任公司、武汉生物制品研究所有限责任公司、江西生物制品研究所股份有限公司等,上述企业的产品获批时间在 2024 年以前。
另外,被动免疫制剂中在研单抗有 4 款产品,分别是智翔金泰的 GR2001(临床进度:NDA)、百克生物的 A82/B86 注射液(临床进度:I/II 期)、北京科兴中维生物技术有限公司的 SNA02- 48 注射液(临床进度:I/II 期)、兰州生物制品研究所有限责任公司的破伤风单抗注射液(临床进度:IND 获批)。
泰诺麦博的斯泰度塔单抗注射液面临 " 前有狼、后有虎 " 的竞争态势,该产品能否突围考验着商业团队的运营能力。
泰诺麦博另一款核心产品 " 重组抗呼吸道合胞病毒全人源单克隆抗体 TNM001",用于预防婴幼儿呼吸道合胞病毒感染。TNM001 正在开发,处于临床 III 期试验阶段。
TNM001 暂未实现商业化,而同行公司已有产品获批上市。全球范围已上市竞品包括阿斯利康制药的 Palivizumab、阿斯利康制药 / 赛诺菲制药联合开发的 Nirsevimab、默沙东制药的 Clesrovimab。
Palivizumab 已在美欧日获批,该药物 2024 年销售金额为 5.01 亿美元。Nirsevimab 已在美欧和中国获批,该药物 2024 年销售金额为 16.86 亿欧元。Clesrovimab 于今年 6 月份在美国获批。
综合看,无论是已实现商业化的核心产品还是正在研发的核心产品,泰诺麦博均面临竞争压力。
负债率三年飙升 42 个百分点,
实控人回购对赌高悬
从 2022 年至 2024 年,泰诺麦博的归属净利润合计亏损超 13 亿元。持续亏损下,泰诺麦博对资金的渴求日益强烈,于是走上了冲刺科创板 IPO 的道路。
泰诺麦博选择了科创板第五套上市标准,该标准的核心内容是:预计市值不低于人民币 40 亿元,主要业务或产品需经国家有关部门批准,市场空间大,目前已取得阶段性成果。其中,医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验,其他符合科创板定位的企业需具备明显的技术优势并满足相应条件。
泰诺麦博在招股书中坦言称,该公司在产能建设、营销推广、研发支出等方面均有较高的资金需求压力。泰诺麦博还称,该公司目前规模较小,资本实力有限,融资渠道单一。
本次 IPO,泰诺麦博拟将 3.4 亿元募资投向补充营运资金项目,占本次 IPO 总募资金额的 22.67%。
泰诺麦博称," 补充营运资金项目 " 主要结合目前的业务发展情况和财务状况,补充业务扩展过程中所需营运资金,减轻债务压力。
泰诺麦博的偿债情况如何?
数据显示,2022 年至 2024 年,泰诺麦博的资产负债率分别为 16.54%、28.19%、58.96%,三年期间资产负债率合计增加 42.42 个百分点。2024 年,泰诺麦博的资产负债率比可比公司平均资产负债率高出 9.87 个百分点。
2022 年至 2024 年,泰诺麦博的流动比率(倍)从 6.19 下降至 2.20,速动比率(倍)从 6.02 下降至 2.00。流动比率和速动比率下降,反映出该公司短期偿债能力走弱。2024 年,泰诺麦博的流动比率、速动比率均低于可比公司平均数值。
泰诺麦博表示,近年流动比率、速动比率下降,资产负债率有所上升,与相关支出增加借款用于日常经营周转等因素有关。
2025 年 3 月,泰诺麦博开展新一轮股权融资,今年一季度该公司的流动比率和速动比率重返 3 倍以上。另外,一季度泰诺麦博的资产负债率为 56.5%,高出可比公司平均资产负债率 6.25 个百分点。
除了债务压力外,泰诺麦博明确提到实控人承担回购义务的风险。
今年 6 月份,泰诺麦博实控人与全体股东共同签署了《关于珠海泰诺麦博制药股份有限公司之实际控制人回购协议》。大致内容为:若撤回 IPO 申请、IPO 申请终止、IPO 申请被驳回或被否、IPO 申请失效、IPO 申请未获批,泰诺麦博实控人承担《C 轮投资协议》项下实控人向投资人承担的责任和义务。
有观点认为,招股书未披露实控人具体偿付能力,构成隐性风险。
截至发文,泰诺麦博暂未进入问询阶段,该公司后续 IPO 进展如何,我们将继续关注。
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