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天坛生物最新公告:下属企业成都蓉生药业获得注射用重组人凝血因子Ⅷ<12岁适应症人群临床试验总结报告
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天坛生物 ( 600161.SH ) 公告称,公司下属成都蓉生药业有限责任公司已上市产品 " 注射用重组人凝血因子Ⅷ " 完成了<12 岁适应症人群的临床试验并取得临床试验总结报告。该药物在临床应用过程中对该人群血友病 A 患者具有良好的安全性,能显著降低患儿的出血频率,患者的关节健康评分(HJHS 评分)、靶关节数和生活质量评分(CHO-KLAT 评分)均能获得改善。产品后续还需向国家药品监督管理局药品审评中心递交上市后补充申请,完成技术审评、临床试验现场核查等程序,获得补充申请批件的时间具有不确定性。该临床试验结果对公司近期业绩不会产生重大影响。

以上内容为证券之星据公开信息整理,由 AI 算法生成(网信算备 310104345710301240019 号),不构成投资建议。

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