亿帆医药 ( 002019.SZ ) 公告称,公司全资子公司宿州亿帆药业有限公司于 2025 年 8 月 5 日收到国家药品监督管理局签发的褪黑素颗粒境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》。该药品用于改善 6-15 岁神经发育障碍儿童的入睡困难,为国内首个仿制申报。截至报告披露日,国内褪黑素颗粒仅有原研进口获批上市,无其他企业申报。公司对该项目研发投入约 1,369.11 万元。根据相关法律法规,药品在获得受理后将进入审评审批阶段,具体时间和结果具有不确定性。公司将及时披露后续进展情况。
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