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乐心医疗胎儿心率记录仪医疗器械注册证延续注册获批
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雷达财经 文 | 冯秀语 编 | 李亦辉

8 月 6 日,乐心医疗(证券代码:300562)公告,公司近日收到广东省药品监督管理局下发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,公司申请的胎儿心率记录仪医疗器械注册证延续注册事项已通过审批。该产品由主机、硅胶套、无线充电器及移动端软件组成,适用于对妊娠 32 周以上单胎孕妇的胎心曲线记录,供医务人员对胎儿进行无应激试验评估。原注册证到期日为 2025 年 11 月 8 日,现延续至 2030 年 11 月 8 日。

该产品采用被动式采集胎心音检测,外观设计小巧便携,有助于缓解孕妇焦虑,提高孕期质量。公司表示,此次注册证延续符合公司医疗级远程健康监测设备及服务提供商的定位,将增强综合竞争力,对公司经营发展起到积极作用。

天眼查资料显示,乐心医疗成立于 2002 年 07 月 18 日,注册资本 21690.1188 万人民币,法定代表人潘伟潮,注册地址为中山市火炬开发区东利路 105 号 A 区。主营业务为健康 IoT 业务以及数字健康服务。

目前,公司董事长为潘伟潮,董秘为李薇,员工人数为 1182 人,实际控制人为潘伟潮。

公司参股公司 17 家,包括 Mio Labs Inc.、乐心医疗远程科技(珠海)有限公司、深圳市乐心医疗电子有限公司、中山乐心电子有限公司、香港创源有限公司等。

在业绩方面,公司 2022 年至 2024 年营业收入分别为 10.65 亿元、8.84 亿元和 9.84 亿元,同比分别增长 -41.51%、-16.98% 和 11.28%。归母净利润分别为 -3229.32 万元、3436.73 万元和 6136.42 万元,归母净利润同比增长分别为 -464.12%、206.21% 和 78.55%。同期,公司资产负债率分别为 35.45%、34.20% 和 35.45%。

在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险 136 条,周边天眼风险 116 条,历史天眼风险 1 条,预警提醒天眼风险 177 条。

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