证券之星消息，皓元医药 ( 688131 ) 08 月 07 日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。

投资者：贵公司安徽皓元当前不具备 gmp 资质，请问在不具备 gmp 资质的情况下，今年能否扭亏或减亏？

皓元医药董秘：尊敬的投资者您好，安徽马鞍山产业化基地的第三个车间于 2024 年年底投产，目前三个车间的产能处于爬坡阶段。安徽马鞍山产业化基地是公司自主筹建的首个原料药产业化基地，并逐步构建多肽药物 API 从筛选到生产供应链能力。目前公司正有序推进该基地原料药产品的 GMP 认证工作，重点推进 FDA 认证，以及相关原料药产品的前序中间体生产等。关于公司 GMP 认证及马鞍山皓元经营情况敬请关注公司后续披露的相关公告。感谢您对公司的关注。

投资者：重庆皓元已经投入运营，是不是也需要 gmp 证书，才能正常生产？

皓元医药董秘：尊敬的投资者您好，重庆皓元抗体偶联 CDMO 基地致力于打造全球领先的 "ADC 全产业链一体化 CDMO 平台 "，为全球创新药企提供涵盖单抗、双抗、多抗、重组蛋白及抗体偶联药物（ADC）的全生命周期解决方案，通过 " 同一厂区商业化生产矩阵 " 实现 ADC 药物研发至商业化的垂直整合，该基地已于 2025 年 3 月投产运营。公司始终坚持 " 产业化、全球化、品牌化 " 战略，2025 年 6 月该基地已顺利通过了欧盟 QP 审计，标志着其质量管理体系和生产能力已达到欧盟 GMP 标准，为进一步拓展国内外市场奠定了坚实基础。目前，该基地国际化 GMP 体系建设正有序推进，重点布局 FDA 认证持续开拓全球市场。感谢您对公司的关注。

投资者：重庆皓元，当前投资金额有多少，预计今年折旧金额大概多少？

皓元医药董秘：尊敬的投资者您好，皓元医药抗体偶联药物 CDMO 基地一期项目已建成 1 条抗体蛋白原液商业化生产线（年规划产能 120,000L）、1 条 ADC 原液 / 偶联商业化生产线（年规划产能 1,500kg）、1 条 ADC 原液制剂灌装商业化生产线（年规划产能 190 万瓶），并于 2025 年 3 月投产运营。公司在积极推进 GMP 认证前期资料准备工作，待进行申报认证后逐步转固，预计今年折旧金额较小，敬请持续关注公司后续披露的相关公告。感谢您对公司的关注。

投资者：重庆皓元，预计最快多久能够取得 gmp 证书，在取得证书前，有没有相应的订单，如有该订单如何安排生产？

皓元医药董秘：尊敬的投资者您好，皓元医药作为国内 ADCPayload-Linker 研究的先行者，凭借在 ADC 领域多年的深耕和积累，公司较早构建了 ADCPayload-LinkerCDMO 一体化服务平台，并提前布局大分子服务能力持续强化 ADC 业务壁垒。重庆皓元抗体偶联 CDMO 基地于今年 3 月顺利投产后，公司形成了以上海、马鞍山、重庆为核心的 " 三位一体 "XDC 全方位服务体系，形成覆盖 Payload-Linker 开发、抗体发现、偶联工艺优化至商业化生产的全链条闭环服务能力。目前，公司正积极有序推进重庆皓元的市场推广和项目推进进度，加快新建产能快速爬坡。截至 2025 年二季度末，重庆皓元已有订单在执行中，关于公司未来客户审计及接单情况等，敬请持续关注公司后续披露的相关公告。感谢您对公司的关注。

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