中国网财经 8 月 8 日讯 上交所官网最新资料显示,广州必贝特医药股份有限公司 ( 简称 " 必贝特 " ) 科创板 IPO" 注册生效 "。
资料显示,必贝特是一家专注于创新药自主研发的生物医药企业。其 IPO 于 2022 年 6 月获受理,2023 年 1 月 " 过会 ",2023 年 6 月提交注册。
目前,必贝特仍未实现盈利,仅有 1 款创新药产品 BEBT-908 于 2025 年 6 月 30 日获批上市,其他产品均属于在研状态。根据目前的临床试验进展情况,公司核心在研产品 BEBT209、BEBT-109 预计于 2027 年获批上市,2027 年以前公司可实现商业化的产品仅有 BEBT-908。
必贝特计划通过此次 IPO 募资金额 20.05 亿元,其中 5 亿元补充流动资金,9.49 亿元用于新药研发项目,其余投向清远研发中心及制剂产业化基地建设项目。
值得注意的是,BEBT-908 是以单臂试验结果申请附条件上市的。必贝特在招股书中表示,该产品上市后关键性注册研究即确证性 III 期临床试验已于 2025 年 1 月启动,截至目前临床试验推进顺利,但 BEBT-908 用于三线及以上治疗 r/r DLBCL 仍存在由于上述上市后关键性注册研究未按时完成或研究失败导致产品无法获得完全批准的风险。此外,产品上市后仍然存在由于药品安全性问题或药品生产经营过程中因违反法律法规规定等情形导致药品上市批准被撤销的风险。
目前,必贝特不涉及生产环节,委托第三方 CDMO 公司进行原料药和制剂的生产。其中 BEBT-908 的原料药和制剂生产具体分别委托常州合全和广东星昊。
财务方面,截至 2024 年底,必贝特账上的货币资金仅为 9191 万元,交易性金融资产 7182 万元,但 2024 年的 " 三费支出 " 超过了 1.6 亿元。如果短期内不能完成上市,必贝特账上的资金还能支撑多久?
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