每经 AI 快讯,8 月 8 日,安科生物公告,参股公司博生吉医药、博生吉安科自主研发的 PA3-17 注射液被国家药品监督管理局药品审评中心纳入拟突破性治疗品种公示名单。PA3-17 注射液是全球首款获得新药临床试验批准的靶向 CD7 的自体 CAR-T 细胞治疗产品,用于治疗成人复发 / 难治性 T 淋巴母细胞白血病 / 淋巴瘤(R/R T-ALL/LBL)。该药物于 2021 年 8 月获得《药物临床试验批准通知书》,并已完成Ⅰ期注册临床试验,临床试验数据展现了显著的缓解率和可控的安全性,最佳客观缓解率(ORR)高达 84.6%。
每日经济新闻
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