研发费用占比超 20%,申请专利超 2500 件。
作者 | 钱锋
编辑丨高远山
来源 | 野马财经
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一家 " 独特 " 的创新药上市公司来了。
8 月 7 日,广东东阳光药业有限公司(下称东阳光药,6887.HK)登陆香港联交所主板,成为中国首例 "H 股吸收合并私有化 + 介绍上市 " 的创新案例。
东阳光药隶属于深圳东阳光集团旗下。此前,该集团已有两家上市公司东阳光(600673.SH)和东阳光长江药业(1558.HK)。东阳光药这次上市,为合并港股上市子公司东阳光长江药业实现整体上市,即东阳光药提交港股上市申请,向其控股子公司东阳光长江药业小股东发行 H 股,换取前述小股东所持上市公司东阳光长江药业股份。吸收合并完成后,东阳光药再通过介绍方式实现上市。
东阳光药,是一家从事药物的研发、生产和商业化,专注创新药,涉及改良型新药、仿制药和生物类似药的综合性制药企业。其拥有广东省唯一的抗感染新药研发全国重点实验室,实验室面积超 5 万平方米,高效液相色谱仪达 400 余台,在业内有 " 液相森林 " 之称。更令人关注的是,东阳光药不仅通过持续的研发投入,持续推动国产创新药的进阶,还将销售网络铺向海外,跻身全球制药竞争前沿。
图源:罐头图库
年入 40 亿
获批药物达 150 余款
2001 年,东阳光集团收购了宜都一家小的原料药厂,进军生物医药产业。此后于 2003 年成立了综合性制药公司东阳光药,2005 年成立以创新药研发为核心的药业研究院,经过 20 余年的深耕和持续投入,已建立起完全自主、系统全面的研发体系。
目前,东阳光药已建成独立自主的研发平台、达到国际标准的生产设施与全方位销售网络。其拥有研发、生产、销售一体的全面实力,并聚焦感染、慢病、肿瘤三大重点领域。
当前,商业化管线构成了东阳光药的价值基本盘。以可威为代表的抗感染儿科线、以丙肝治疗药为代表的新药线、以糖尿病药物为核心的慢病线(包括海外胰岛素的获批和放量)及仿制药集采和新零售业务,共同支撑起公司业绩。市场预计,这些成熟产品线年销售峰值或可达 200 亿元。
图源:罐头图库
慢病治疗领域成为近年增长亮点。该业务收入占比翻倍增长,2024 年接近 30%。在胰岛素市场,东阳光药表现尤为突出—— 2025 年第一季度,在中国三大终端六大市场,公司已跻身胰岛素及其类似药市场 TOP8 企业阵营。
公司自主研发的甘精胰岛素注射液已在美国申请上市,有望成为首家可豁免Ⅲ期临床试验而在美国上市该药的中国企业,门冬胰岛素即将开展海外临床试验。美国胰岛素市场规模超百亿美元,胰岛素制剂有望成为东阳光药出海大单品。此外,公司自主研发的治疗糖尿病新药 " 奥洛格列净 " 亦即将获批上市,同靶点最优;特发性肺纤维化新药 " 伊非尼酮 " 临床结果优异,BD 出海潜力巨大。
目前,东阳光药已经开发出多元化的产品组合,在不同国家及地区拥有 150 款获批药物,超过 100 款在研药物,包括在国内的 49 款 1 类在研创新药物。产品除了在国内销售,也参与国际竞争,国际市场销售网络覆盖包括美国、德国及英国在内八个国家及地区。
研发费用占比超20%
申请专利超 2500 件
初涉创新药时,东阳光药毫无经验可言,于是砸重金邀请海归专家加盟。公司海归专家的人数在巅峰时期一度达到 40 多位,后者均有在辉瑞、拜耳、诺华等国际顶级药企多年的工作经验。这些 " 外援 " 带来的世界前沿技术技术和管理经验,最终化作东阳光药发展壮大的养分。
东阳光药对于研发费用的投入,向来不遗余力。2024 年东阳光药研发成本占总收入比重超过 20%。有栽种,必有收获,东阳光药持续的研发创新,与稳健的营收,亦形成良性循环。
图源:罐头图库
更重要的是,在此过程中,一大批自主培养的研发人员就此完成从 " 新兵 " 到 " 大将 " 的蜕变。比如现在的东阳光药董事长张英俊,是最早一批加盟的青年海归人才,加入东阳光药 17 年来主导了 50 多个 1 类新药研发,累计申请 1200 多项发明专利,其中 800 多项获得授权。
2005 年,当不少制造业企业还热衷于规模扩张之时,东阳光集团已经前瞻性地开始组建研究院。经过 20 多年的积淀,如今,东阳光药已建立起完全自主、系统全面的研发体系。公司现在拥有研发人员 1100 多名,其中外籍和海归专家有 20 多名,先后 6 次获得广东省创新团队称号。其承担国家重大专项课题达 20 多个,申请专利超 2500 件,连续七年位列药智网《中国药品研发综合实力排行榜》TOP 20。
此外,以 2014 年至 2023 年在中国公布的专利数量及授权专利公告数量统计,东阳光药在国内药企中排名第一。东阳光集团还入选由工信部审评的 2023 年度中国医药工业百强榜,排名第 34 位。
加速推进全球化市场
持续拓宽护城河
国际化,是东阳光药重要的发展战略。其在《招股书》中亦表示,计划加速推进全球化市场,致力于成为国际化的制药公司。在国际市场上,海外销售网络也已覆盖包括美国、德国及英国在内八个国家及地区。
公司产品在海外市场赢得了良好的声誉,并在当地市场建立了销售能力。其中," 阿奇霉素片 " 在德国同类药品市场中占有率排名第一。
为了加强全球研发体系,打造国际研发平台和提升海外临床试验能力,东阳光药还表示,将积极寻求及深化与国际战略伙伴的合作,共同开展国际化的研发项目。一方面,通过技术转让和知识共享,获得技术和专利,提升药品的竞争力;另一方面,对于处于临床阶段的在研药物,着重推进与跨国公司合作以充分利用有关在研药物的商业价值。
同时,公司还计划加强市场调研过程,深入了解海外市场需求和竞争市场环境,以便能更好地识别可迎合有关市场需求的目标产品;加强海外市场的品牌建设和推广,提升产品的全球知名度和认可度。
事实上,经过多年的持续开拓,东阳光药在商务拓展(BD)合作领域已经取得了巨大突破。去年 11 月,东阳光药与英国制药公司 Apollo 就东阳光药自主研发的 HEC88473 项目达成海外授权许可协议,总交易金额近 10 亿美元。东阳光药董事长张英俊表示,公司拥有全方位的创新研发平台和技术,具备扎实的国际化基础,手握数十个潜在重磅海外 BD,彰显了公司研发管线强大竞争力。
在开拓海外市场的策略上,首先,有赖于符合国际标准的现有药品生产、质量管理能力和供应链系统,东阳光药计划促进现有国产药物的国际销售,特别是获得欧洲和美国批准的药品;其次,在研发、产品注册、临床试验和商业化方面,计划建立国际能力,重点推进需求未得到满足、具有临床价值和在海外市场具有竞争优势的在研药物的临床试验。另外,东阳光药还将持续物色与跨国制药企业交流合作机会,以提升其在国际医药市场的地位。
当前,凭借强大的研发实力、覆盖全球的销售网络和国际化标准的生产体系,东阳光药已经跃升至中国医药行业第一梯队。东阳光药表示,未来还将持续加大对科技创新的研发投入,努力成为中国一流、世界领先的医药企业。而在行业人士看来,作为中国创新药企中的优秀代表,东阳光药登陆港交所,也将成为其全球化征程中的重要一笔。
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