《科创板日报》8 月 8 日讯（记者 黄修眉）证监会 8 月 7 日发文，同意广州必贝特医药股份有限公司（下称 " 必贝特 "）首次公开发行股票并在科创板上市的注册申请。其也是科创板第五套标准重启后，又一家以该套标准上市且迎来进展的企业。

此次 IPO，必贝特拟募资 20.05 亿元，其中 9.49 亿元用于新药研发项目，5.55 亿元用于清远研发中心及制剂产业化基地建设项目，5 亿元用于补充流动资金。

上交所官网显示，必贝特科创板 IPO 申请于 2022 年 6 月获受理，2023 年 1 月过会，同年 6 月提交注册申请。

2024 年 8 月 27 日，必贝特聘请的证券服务机构被中国证监会采取限制业务活动的监管措施。根据相关规定，上交所中止其发行注册程序，同年 12 月 17 日必贝特更换了会计师事务所并更新相关财务资料。

目前仅 1 款创新药产品获批上市

必贝特聚焦于肿瘤、自身免疫性疾病、代谢性疾病等重大疾病领域，依托自主研发构建的核心技术平台，持续开发临床急需的全球首创药物（First-in-Class）和针对未满足临床需求的创新药物，研发管线主要用于末线治疗或替代可及性低、 疗效不理想的治疗方案。

2025 年 8 月 7 日披露的招股书（注册稿）显示，截至目前，必贝特目前仅 1 款创新药产品——全球首创 HDAC/PI3K α 双靶点抑制剂 BEBT-908（通用名称：注射用盐酸伊吡诺司他，商品名：贝特琳 ®）于 2025 年 6 月 30 日获批上市，用于治疗至少接受过两线系统治疗的复发或难治性弥漫大 B 细胞淋巴瘤（r/r DLBCL）患者。

必贝特表示，目前公司主要产品均处于研发阶段，尚未形成销售收入。其余管线中，BEBT-209 处于 III 期临床试验阶段，BEBT-109 已获准开展 III 期临床试验。

（图：必贝特招股书（注册稿）披露的在研管线）

《科创板日报》记者注意到，为加速惠及患者，必贝特医药已在生产、支付和销售三个维度全面部署商业化策略：公司与药明康德旗下合全药业（原料药）及广东星昊药业（制剂）建立深度合作，上市首年的产能已可充分满足患者的用药需求。

同时，公司自有的 GMP 产业化基地正在筹建中，将进一步保障产品的长期稳定供应。

BEBT-908 上市初期的预计定价将显著低于 CAR-T 疗法（单次约 120 万元人民币）及双抗药物（年治疗费用约 47.6 万元人民币）。公司正积极部署国家医保谈判准备工作，力争产品上市后尽快纳入国家医保目录。

累计未弥补亏损超 4 亿元

经营业绩方面，必贝特的财报停留在此前招股书（申请稿）提交的报告期（2020 年 -2022 年）。其中 2020 年、2021 年分别为 37.69 万元、97.03 万元，2022 年无营业收入。

最新的招股书（注册稿）中并未披露营收情况，仅披露 2025 年上半年该公司经审阅的归母净利润为 -7389.29 万元，扣非净利润为 -7982.78 万元。

此外，必贝特预计 2025 年前三季度暂无销售收入；同期的归母净利润预计为 -1.15 亿元至 1.072 亿元，亏损程度同比减少 0.92% 至 7.56%；预计的扣非净利润为 -1.271 亿元至 1.203 亿元，亏损程度同比减少 4.47% 至 9.58%。

2022 年度至 2024 年度，该公司的研发投入为 1.67 亿元、1.58 亿元、1.2 亿元。

截至 2024 年末，必贝特累计未弥补亏损为 4.34 亿元。

上市后预计市值不低于 40 亿元

股权结构方面，必贝特实际控制人为钱长庚，无控股股东。钱长庚直接持有公司 15.2840% 的股份，是必贝特第一大股东，同时通过担任广州药擎执行事务合伙人控制必贝特 8.5899% 的股份。

（图：必贝特股权结构）

工商信息显示，钱长庚为中南大学特聘教授、" 十三五 " 新药创制国家科技重大专项课题负责人，湘雅医学药理学博士（美国橡树岭联合大学完成博士论文），美国陆军感染性疾病医学研究所美国国家科学院 NRC 资深博士后。

其拥有近 30 年的创新药物研究和开发的经验，是创新药（尤其在小分子靶向抗肿瘤药）研发的资深专家。

必贝特目前共完成 6 轮融资。2018 年 2 月完成 pre-A 轮融资，参投方为小明投资；2020 年 5 月完成数亿元的 A 轮融资，由越秀产业基金、瑞享源基金、三美投资参投。

该公司于 2021 年 10 月完成 5 亿元的战略融资，参投方包括天士力控股集团、凌越资本、盈科资本、朗玛峰创投等投资机构。

该公司于 2021 年 11 月完成的 Pre-IPO 轮（B 轮）融资，参投方包括中科招商、高信资本、新国兴基金、中科科创、湘医投基金、中信证券投资等投资机构。此轮投后必贝特估值 38.42 亿元。

最新招股书（注册稿）显示，必贝特上市后预计市值不低于 40 亿元。