每经 AI 快讯,有投资者在投资者互动平台提问:贵公司说撤回一代聚焦新产品申报,请问二代注册现在到哪一步了?预计什么时候申报?今年能提交吗?
三诺生物(300298.SZ)8 月 11 日在投资者互动平台表示,您好!公司第二代 CGM 产品先后于 2024 年 12 月取得国家药品监督管理局颁发的 III 类医疗器械注册证,于 2025 年 7 月获得欧盟 MDR 认证。关于何时提交 CGM 新产品在美国 FDA 的注册申请,公司将根据 FDA 的反馈,继续完善该系列产品的相关试验研究工作并通过 FDA 必要审核程序后及时启动申报工作。谢谢您的关注!
(记者 曾健辉)
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每日经济新闻
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