雷达财经 文 | 杨洋 编 | 李亦辉

8 月 12 日，九洲药业（603456）公告，公司的子公司瑞博（苏州）制药有限公司于 2025 年 5 月 19 日至 2025 年 5 月 22 日期间接受了美国食品药品监督管理局（FDA）的 cGMP 现场检查。检查范围涵盖质量体系、物料、生产、包装与标签、设备设施、实验室控制六大系统。

近日，瑞博苏州收到美国 FDA 签发的现场检查报告（EIR），表明其已通过本次 cGMP 现场检查，检查结果为 NAI（无行动指示）。此次检查涉及原料药产品 Entresto、Kisqali、Pyrenamine07 的生产制造。

通过本次检查，表明瑞博苏州在药品 cGMP 质量管理体系和生产环境设施等方面符合美国 FDA 要求，为公司持续拓展国际市场提供了坚实保障，并对拓展全球规范市场带来积极影响。

天眼查资料显示，九洲药业成立于 1998 年 07 月 13 日，注册资本 88944.6028 万人民币，法定代表人花莉蓉，注册地址为浙江省台州市椒江区外沙工业区。主营业务为为全球制药公司、生物科技公司、科研机构等提供一站式的医药定制研发和生产（CDMO）服务，包含小分子化学药物、多肽药物、偶联药物和小核酸药物。

目前，公司董事长为花莉蓉，董秘为林辉潞，员工人数为 5001 人，实际控制人为花轩德、花莉蓉、花晓慧。

公司参股公司 20 家，包括浙江瑞博制药有限公司、江苏瑞科医药科技有限公司、浙江四维医药科技有限公司、浙江中贝化工有限公司、九洲药业欧洲有限公司等。

在业绩方面，公司 2022 年至 2024 年营业收入分别为 54.45 亿元、55.23 亿元和 51.61 亿元，同比分别增长 34.01%、1.44% 和 -6.57%。归母净利润分别为 9.21 亿元、10.33 亿元和 6.06 亿元，归母净利润同比增长分别为 45.28%、12.17% 和 -41.34%。同期，公司资产负债率分别为 32.12%、21.37% 和 22.63%。

在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险 54 条，周边天眼风险 7040 条，历史天眼风险 5 条，预警提醒天眼风险 388 条。

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