前瞻网 08-12
2025年中国中硼硅玻璃关联评审现状 “A”类评审结果占优
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行业主要上市公司:力诺药包 ( 301188.SZ ) 、山东药玻 ( 600529.SH ) 、旗滨集团 ( 601636.SH ) 、威高股份 ( 01066.HK ) 、正川股份 ( 603976.SH ) 等

本文核心数据:产量 ; 销量

1、关联评审流程

最新修订的《中华人民共和国药品管理法》进一步明确规定:国务院药品监督管理部门在审批药品时,对化学原料药一并审评审批,对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评,对药品的质量标准、生产工艺、标签和说明书一并核准。原辅包登记平台上的 " 与制剂共同审评审批结果 " 标识改为两种,即 "A" 和 "I","A" 代表已批准在上市制剂使用的原料 / 辅料 / 包材,"I" 代表尚未通过与制剂共同审评审批的原料 / 辅料 / 包材。

2、"A" 类与 "I" 类评审结果数量相当

截至 2025 年,中国中硼硅玻璃包材 "A" 类与 "I" 类评审结果分布中,"A" 类数量 239 个,占比 47%,"I" 类占比 53%。

3、"A" 评审结果国产数量多于进口

截至 2025 年中国中硼硅玻璃包材 "A" 类评审结果评审结果中国产 164 个,进口 75 个 ; 中国中硼硅玻璃包材 "I" 类评审结果评审结果中国产 203 个,进口 65 个

4、注射剂瓶 "A" 类评审结果数量较多

截至 2025 年中国中硼硅玻璃包材 "A" 类评审结果产品分布中,安瓿、输液瓶、注射剂瓶及其他分别为 77 个、3 个、116 个和 43 个。

5、注射剂瓶 "I" 类评审结果数量较多

截至 2025 年中国中硼硅玻璃包材 "I" 类评审结果产品分布中,安瓿、输液瓶、注射剂瓶及其他分别为 85 个、14 个、164 个和 5 个。

更多本行业研究分析详见前瞻产业研究院《全球及中国中硼硅玻璃(药用玻璃)行业发展前景预测与投资战略规划分析报告

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